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Study of Dietary N-3 Fatty Acids in Patients With Retinitis Pigmentosa and Usher Syndrome

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Anomalies Congénitales+25

+ Anomalies, Multiples

+ Cécité

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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : octobre 1999
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: Patients may participate in one or more of the arms of this study. Arm I (adipose tissue study): Adipose tissue is collected from the buttocks of patients with Usher II retinitis pigmentosa (RP), patients with non-Usher RP, and control subjects. Dietary histories are obtained from all patients and subjects. Arm II (isotope study): Patients meeting the same criteria as in arm I receive oral D5-labeled linolenic acid and oral D4-labeled linolenic acid that is dissolved in oil and incorporated into foods. Subjects must avoid eating fish and shellfish during the 35 days of the isotope study. Blood samples are collected at 0, 8, 24, and 48 hours, daily on days 3-7, and then on days 10, 18, and 35. Arm III (flaxseed oil feeding): Patients with all types of RP and control subjects receive flaxseed oil, a form of linolenic acid, for 12 weeks. Subjects may also receive high oleic safflower oil or olive oil as a control fat for 12 weeks. Subjects complete a diet history at the end of each fatty acid supplementation period. All subjects must follow a diet free of seafood and fish oil supplements.

NCT00004345
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesAnomalies, MultiplesCécitéSurditéMaladies de l'oreilleMaladies oculairesTroubles de l'auditionPerte auditive neurosensorielleMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesProcessus pathologiquesDégénérescence rétinienneMaladies de la rétineTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de la visionMaladies oculaires héréditairesAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesPerte d'auditionTroubles Aveugle-SourdDystrophies rétiniennesRétinite PigmentaireMaladies RaresSyndromes d'Usher

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Retinitis pigmentosa, including: Usher syndrome (types I and II) Simplex The following inheritance patterns eligible: X-linked recessive; Autosomal dominant; Autosomal recessive

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Oregon Health Sciences University

Portland, United StatesOuvrir Oregon Health Sciences University dans Google Maps
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