Terminé

Phase II Randomized Study of the Effects of Growth Hormone on Children and Adolescents on Maintenance Dialysis

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Ce qui est testé

calcitriol

+ growth hormone

Médicament
Qui peut participer

Avitaminose+28

+ Maladies osseuses

+ Maladies osseuses métaboliques

De 1 à 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified by bone lesion turnover and secondary hyperparathyroidism. Patients in the first group are treated with recombinant human growth hormone subcutaneously every day for 8 months. Patients in the second group are treated with calcitriol for 8 months, administered as a daily oral dose or an intraperitoneal dose three times a week. Patients in the third group are treated with growth hormone and calcitriol (same dosages as above). A control group does not receive any hormonal therapy.

NCT00004340
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

109 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AvitaminoseMaladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesTroubles du métabolisme du calciumMaladie chroniqueMaladies par carenceMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHyperparathyroïdieHyperparathyroïdie secondaireMaladies rénalesMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies des parathyroïdesProcessus pathologiquesRachitismeConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesCarence en vitamine DAttributs de la maladieMalnutritionInsuffisance rénale chroniqueInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesMaladies génito-urinairesInsuffisance rénale chroniqueTrouble Minéral et Osseux de la Maladie Rénale ChroniqueMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- End-stage renal disease undergoing continuous cycling peritoneal dialysis at the University of California at Los Angeles --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent prednisone No concurrent cytotoxic agents At least 12 months since parathyroidectomy --Patient Characteristics-- Other: No documented history of poor compliance with medical treatment regimens

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of California Los Angeles School of Medicine

Los Angeles, United StatesOuvrir University of California Los Angeles School of Medicine dans Google Maps
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