Terminé

Study of Tetrathiomolybdate in Patients With Wilson Disease

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

tetrathiomolybdate

+ trientine

Médicament
Qui peut participer

Maladies des ganglions de la base+19

+ Maladies du cerveau

+ Maladies cérébrales métaboliques

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 9 mai 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This a double blind, randomized study. Patients are randomized into one of two treatment arms. Arm I: Patients receive tetrathiomolybdate (TM) 3 times a day with meals and 3 times a day between meals for 8 weeks in the absence of neurologic deterioration or unacceptable toxicity. Arm II: Patients receive trientine therapy for 8 weeks in the absence of neurologic deterioration and unacceptable toxicity. Additional therapy (off study): Patients in the TM group may receive maintenance zinc, while those in the trientine group may continue on trientine or switch to zinc.

NCT00004339
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 9 mai 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies cérébrales métaboliquesMaladies du système nerveux centralMaladies du système digestifMaladies du foieMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolisme des métauxTroubles du mouvementMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxMaladies métaboliques cérébrales congénitalesAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesDégénérescence hépatolenticulaireErreurs innées du métabolismeMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Wilson disease presenting with neurologic or psychiatric symptoms No concurrent seizure activity No white matter lesions on brain magnetic resonance imaging --Prior/Concurrent Therapy-- No more than 2 weeks of prior therapy No penicillamine or trientine for longer than 2 weeks --Patient Characteristics-- Hepatic: No severe hepatic failure Other: No psychiatric or medical contraindication to protocol therapy Not pregnant

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesOuvrir University of Michigan dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude