Terminé

Tetrathiomolybdate vs Trientine Therapy in Wilson Disease

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies des ganglions de la base+19

+ Maladies du cerveau

+ Maladies cérébrales métaboliques

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 1994
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on treating patients with Wilson Disease, a condition where excess copper accumulates in the body. The main goal is to compare the effectiveness of two different treatments: tetrathiomolybdate (TM) and trientine. The study is important because it could help improve the care for patients with Wilson Disease by identifying which treatment works better and is safer. The study is designed for patients with this condition. In this double-blind, randomized study, patients are assigned to one of two treatment arms. In the first arm, patients receive TM three times a day with meals and three times a day between meals for 8 weeks. In the second arm, patients receive trientine therapy for 8 weeks. Patients in the TM group may also receive maintenance zinc, while those in the trientine group may continue on trientine or switch to zinc. The study measures the results by evaluating the patients' response to these treatments over the 8-week period.

Titre officielStudy of Tetrathiomolybdate in Patients With Wilson Disease
NCT00004339
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies cérébrales métaboliquesMaladies du système nerveux centralMaladies du système digestifDégénérescence hépatolenticulaireMaladies du foieMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolisme des métauxErreurs innées du métabolismeTroubles du mouvementMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxMaladies métaboliques cérébrales congénitalesAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- * Wilson disease presenting with neurologic or psychiatric symptoms * No concurrent seizure activity * No white matter lesions on brain magnetic resonance imaging --Prior/Concurrent Therapy-- * No more than 2 weeks of prior therapy * No penicillamine or trientine for longer than 2 weeks --Patient Characteristics-- * Hepatic: No severe hepatic failure * Other: No psychiatric or medical contraindication to protocol therapy * Not pregnant

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesOuvrir University of Michigan dans Google Maps
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