Tetrathiomolybdate vs Trientine Therapy in Wilson Disease
Collecte de données
Maladies des ganglions de la base+19
+ Maladies du cerveau
+ Maladies cérébrales métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 1994
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on treating patients with Wilson Disease, a condition where excess copper accumulates in the body. The main goal is to compare the effectiveness of two different treatments: tetrathiomolybdate (TM) and trientine. The study is important because it could help improve the care for patients with Wilson Disease by identifying which treatment works better and is safer. The study is designed for patients with this condition. In this double-blind, randomized study, patients are assigned to one of two treatment arms. In the first arm, patients receive TM three times a day with meals and three times a day between meals for 8 weeks. In the second arm, patients receive trientine therapy for 8 weeks. Patients in the TM group may also receive maintenance zinc, while those in the trientine group may continue on trientine or switch to zinc. The study measures the results by evaluating the patients' response to these treatments over the 8-week period.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- * Wilson disease presenting with neurologic or psychiatric symptoms * No concurrent seizure activity * No white matter lesions on brain magnetic resonance imaging --Prior/Concurrent Therapy-- * No more than 2 weeks of prior therapy * No penicillamine or trientine for longer than 2 weeks --Patient Characteristics-- * Hepatic: No severe hepatic failure * Other: No psychiatric or medical contraindication to protocol therapy * Not pregnant
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site