Study of the Effect of Growth Hormone-Releasing Hormone Antagonist on Growth Hormone Release in Acromegaly
Collecte de données
Maladies osseuses+12
+ Maladies endocriniennes des os
+ Maladies du cerveau
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 1993
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: Growth hormone-releasing hormone antagonist (GHRH-A) is administered to volunteers and followed with 1 of these challenges: insulin, clonidine, pyridostigmine, arginine, levodopa, growth hormone-releasing peptide, or exercise. Tests are repeated with normal saline as the control; the order of administration (control vs. pharmacologic stimulation) is randomly assigned. Patients receive GHRH-A (dose determined in volunteer study), thyrotropin-releasing hormone, and growth-releasing hormone. All stimulation tests follow an overnight fast.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.148 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Active acromegaly with growth hormone (GH) hypersecretion confirmed within 1 month prior to entry, i.e.: Somatomedin C elevated GH not below 2 ng/mL on standard 100 g oral glucose tolerance test Postmenopausal and hypogonadal women eligible Volunteers aged 18 to 30 recruited for up to 3 stimulation tests Weight within 15% of ideal Physical exam normal No history of disease No requirement for medication No medical or mental contraindication to protocol participation, including heavy alcohol or tobacco use No pregnant women --Prior/Concurrent Therapy-- Not specified --Patient Characteristics-- Age: 18 to 65 Hematopoietic: No anemia Hepatic: No hepatic disease Renal: No renal disease Cardiovascular: No uncontrolled hypertension No heart disease Other: No requirement for replacement gonadal steroids, glucocorticoids, or thyroxine No mental illness No heavy alcohol use No tobacco use No drug abuse No medical contraindication to protocol therapy