Terminé

Thérapie par immunoglobuline humaine pour la neuropathie démyélinisante inflammatoire chronique non traitée

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Ce qui est testé

immune globulin

Médicament
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+15

+ Maladie chronique

+ Maladies démyélinisantes

À partir de 12 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 1996
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a double blind, randomized, controlled study. Patients receive either intravenous human immune globulin (IVIG) or placebo infused at a rate of 40 mL/hr, increasing every 30 min to a maximum of 100 mL/hr daily over 6 to 8 hours for 2 days. On day 2, infusions of IVIG or placebo are delivered at the highest dose tolerated on day 1. On day 21, patients receive another IVIG or placebo infusion. Following day 42, patients may choose to continue infusions of IVIG every 21 days for 2 doses. Patients not receiving additional treatment are released from study. Patients are evaluated on days 10, 21, and 43.

NCT00004286
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladie chroniqueMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesProcessus pathologiquesMaladies du système nerveux périphériquePolynévropathiesPolyradiculoneuropathieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies auto-immunes du système nerveuxAttributs de la maladieTroubles MentauxManifestations NeurologiquesPolyradiculoneuropathie inflammatoire chronique démyélinisanteMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) characterized by: Progressive or relapsing disease or chronic stable course with elevated cerebrospinal fluid protein with normal cell counts Acquired demyelination on electrophysiologic studies Segmental demyelination on nerve histology --Patient Characteristics-- Not pregnant No significant medical disorders

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude