Phase III Randomized, Double-Blind Study of Potassium Phosphate Vs Potassium Citrate for Absorptive Hypercalciuria
potassium citrate
+ potassium phosphate
Calculs+16
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Maladies rénales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 1995
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double-blind study. Patients are stratified by participating institution. Patients receive potassium phosphate or potassium citrate tablets twice a day for 3 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Absorptive hypercalciuria Intestinal hyperabsorption of calcium, i.e.: Exaggerated calciuric response to oral calcium load OR Fractional calcium-47 absorption greater than 0.61 Calciuria greater than 200 mg/day on random and calcium-restricted diet Normal or high fasting urinary calcium Normal serum calcium Normal serum parathyroid hormone No primary hyperparathyroidism At least 1 calcium oxalate stone within the past 3 years No struvite or carbonate apatite stones No noncalcareous stones No numerous stones making precise quantitation difficult No renal tubular acidosis --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent drug therapy for nephrolithiasis --Patient Characteristics-- Creatinine clearance at least 0.7 mL/min per kilogram No hyperkalemia No hyperphosphatemia No urinary tract infection Other: No predisposition to hyperkalemia, including concurrent use of the following drugs: Potassium-sparing diuretics Angiotensin-converting enzyme inhibitors Nonsteroidal anti-inflammatory drugs No active peptic ulcer disease No chronic diarrhea