Terminé

Thalidomide ou placebo pour les infections mycobactériennes et HIV

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Ce qui est testé

thalidomide

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+23

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 1990
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1990

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are stratified by type of infection. Patients are randomly assigned to oral thalidomide or placebo. Therapy is administered daily for up to 8 weeks, beginning the night before antitubercular treatment is initiated.

NCT00004276
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesSyndromes de Déficience ImmunologiqueInfectionsProcessus pathologiquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifAttributs de la maladieSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections bactériennesMaladies TransmissiblesMaladies du Système ImmunitaireInfections à MycobactériesTuberculoseMaladies viralesInfections à VIHMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Human immunodeficiency virus (HIV) or mycobacterial infection that requires at least 10 days of inpatient antitubercular treatment Mycobacterial infection confirmed by positive acid-fast bacilli smear or culture for Mycobacterium tuberculosis At least 1 of the following signs and symptoms required: Temperature over 38 degrees C on at least 2 occasions within 1 week prior to treatment Weight loss greater than 5 kg Pulmonary involvement in at least 1 lobe on x-ray Night sweats on at least 2 occasions within 1 week prior to treatment --Prior/Concurrent Therapy-- Concurrent rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol for tuberculosis allowed --Patient Characteristics-- No neuropathy and not at risk for neuropathy Not pregnant Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception during and for 4 weeks after study

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude