Terminé

Phase II Randomized Study of Oxandrolone vs Placebo for Growth Hormone-Treated Girls With Turner's Syndrome

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Ce qui est testé

growth hormone

+ oxandrolone

Médicament
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+21

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Cardiovasculaires

De 10 à 14 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 10 septembre 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomly assigned to recombinant human growth hormone (GH) and oxandrolone versus GH and placebo. GH is administered by daily subcutaneous injection and oxandrolone is given every day by mouth. Treatment continues for 3 years; estrogen is offered after year 2. A study duration of 8 years is anticipated.

NCT00004275
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 10 septembre 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies génito-urinairesMaladies CardiovasculairesMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseTroubles GonadiquesDysgénésie GonadiqueMalformations Congénitales du CœurMaladies CardiaquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesTroubles du Développement SexuelConditions pathologiques, signes et symptômesAnomalies urogénitalesAnomalies cardiovasculairesAttributs de la maladieTroubles ChromosomiquesTroubles des chromosomes sexuelsMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesTroubles du développement sexuel des chromosomes sexuelsSyndrome de TurnerMaladies Génétiques CongénitalesMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Turner's syndrome-compatible karyotype No Y material in peripheral karyotype Bone age no greater than 11 years --Prior/Concurrent Therapy-- No more than 12 months of prior estrogen, androgen, or growth hormone

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Philadelphia, United StatesOuvrir Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University dans Google Maps
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