Terminé

A Phase I Trial of Weekly 17-Allylamino-17 Demethoxygeldanamycin

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Ce qui est testé

tanespimycin

+ pharmacological study

+ tanespimycin

MédicamentAutre
Qui peut participer

Adénopathie+54

+ Maladie chronique

+ Infections par virus ADN

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 7 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine the dose-limiting toxicity and maximum tolerated dose of 17-N-allylamino-17-demethoxygeldanamycin (17-AAG) in patients with advanced epithelial cancer, malignant lymphoma, or sarcoma. II. Determine the significant toxic effects associated with this drug in these patients. III. Determine the response in patients treated with this drug. IV. Determine the pharmacokinetics of 17-AAG and 17AG in these patients. OUTLINE: This is a dose-escalation study. Patients receive treatment according to 1 of 2 schedules. Schedule B: Patients receive 17-N-allylamino-17-demethoxygeldanamycin (17-AAG) IV over 1-2 hours twice weekly for 3 weeks. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Schedule C: Patients receive 17-AAG IV over 1-2 hours twice weekly for 2 weeks. Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. In both schedules, cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of 17-AAG until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity. At least 6 patients receive treatment at the MTD. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 60 patients will be accrued for this study.

NCT00004241
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 7 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénopathieMaladie chroniqueInfections par virus ADNNéoplasmes de l'œilMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesLymphomeTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes du tissu conjonctifNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesInfections par virus tumorauxMaladies viralesLeucémie à cellules BLymphome à cellules BLymphome à cellules TTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouNéoplasies du tissu osseuxTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxInfections par le virus Epstein-BarrAttributs de la maladieLymphome de BurkittChondrosarcomeMaladie de HodgkinLymphadénopathie ImmunoblastiqueLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienMycose FongoïdeSarcomeOstéosarcomeSyndrome de SézaryLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome cutané à cellules TLymphome anaplasique à grandes cellulesTumeurs Neuroectodermiques Primitives PériphériquesLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteauLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsLeucémie-Lymphome Lymphoblastique à Cellules T PrécurseursLymphome Intraoculaire

Critères

19 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
At least 4 weeks since prior biologic therapy (regional or systemic)
At least 4 weeks since prior chemotherapy
At least 4 weeks since prior radiotherapy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive 17-AAG IV over 1-2 hours twice weekly for 3 weeks. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Groupe II

Expérimental
Patients receive 17-AAG IV over 1-2 hours twice weekly for 2 weeks. Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Pittsburgh

Pittsburgh, United StatesOuvrir University of Pittsburgh dans Google Maps
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