Terminé

Combination of Interleukin 11 (Neumega) With G-CSF to Mobilize Autologous Peripheral Blood Stem Cells (PBSC)

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Ce qui est testé

filgrastim

+ recombinant interleukin-11

Biologique
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+88

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

Jusqu'à 70 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2000
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFred Hutchinson Cancer Center
Dernière mise à jour : 2 avril 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the tolerability of interleukin-11 (IL-11) with filgrastim (G-CSF) in patients with non-Hodgkin's lymphoma, Hodgkin's disease, breast cancer, or other solid tumors. II. Evaluate the ability to collect CD34 cells and the number of apheresis collections required to reach the target number of CD34 cells in this patient population. III. Evaluate the time to recovery of platelets and neutrophils and the number of platelet and red blood cell transfusions required following IL-11 and G-CSF mobilized peripheral blood stem cell infusion in these patients. OUTLINE: Patients receive interleukin-11 (IL-11) subcutaneously (SQ) on days 1-10 and filgrastim (G-CSF) SQ on days 4-10. Patients undergo peripheral blood stem cell (PBSC) collection on days 7-10 until the target number of cells is achieved or for a maximum of 4 collections. Patients are followed until transplantation. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study within 2 years.

NCT00004157
Sponsor principalFred Hutchinson Cancer Center
Dernière mise à jour : 2 avril 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du seinCarcinomeMaladie chroniqueInfections par virus ADNMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies génitales masculinesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes génitaux, mâlesTroubles GonadiquesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsMaladies rénalesLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsMésonephromeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxSyndromes néoplasiques héréditairesMaladies des ovairesProcessus pathologiquesComplications de la grossesseComplications néoplasiques de la grossesseMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies TesticulairesNéoplasmes trophoblastiquesInfections par virus tumorauxNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies viralesLeucémie à cellules BHistiocytoseTroubles Histocytaires MalinsLymphome à cellules BMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes complexes et mixtesNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouGerminomeTumeurs Neuroectodermiques Primitives PériphériquesTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxInfections par le virus Epstein-BarrAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesCarcinome épithélial ovarienNéoplasmes du seinLymphome de BurkittMaladie de HodgkinNéoplasmes du reinLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienTumeur de WilmsNeuroblastomeTumeurs ovariennesRécurrenceSarcomeTératomeNéoplasmes testiculairesLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesCarcinome embryonnaireSéminomeTumeur du sinus endodermiqueLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteauMaladie trophoblastique gestationnelleLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsSarcome des cellules dendritiques interdigitées

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of non-Hodgkin's lymphoma, Hodgkin's disease, breast cancer, or other solid tumors with eligibility for FHCRC/PSOC protocols involving autologous peripheral blood stem cell transplantation No evidence of bone marrow disease No pericardial effusion, pleural effusion, or ascites No CNS involvement Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 70 and under Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 2.5 times upper limit of normal (ULN) SGOT no greater than 2.5 times ULN Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL No medically unmanageable, severe hypokalemia Cardiovascular: No history of atrial arrhythmia or congestive heart failure No history of thromboembolic disease, except successfully treated catheter related thrombosis LVEF at least 45% Other: No active infection requiring systemic antibiotics HIV negative No known allergy to murine or E. coli proteins No documented prior anaphylactic reaction to interleukin-11 or filgrastim (G-CSF) No papilledema No history of Factor V Leiden defect, factor II, antithrombin III, Protein C or Protein S deficiencies Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: No prior cumulative dose of doxorubicin greater than 300 mg/m2 At least 3 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: No concurrent estrogen supplementation Radiotherapy: No prior radiotherapy to the pelvic area Surgery: Not specified Other: No chronic diuretic therapy At least 1 week since prior aspirin or anticoagulants except low dose anticoagulation to prevent catheter thrombosis

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Seattle, United StatesOuvrir Fred Hutchinson Cancer Research Center dans Google Maps
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