Sensitive RT-PCR Analysis for Melanoma Markers From Lymph Nodes and Peripheral Blood in Patients With Melanoma
reverse transcriptase-polymerase chain reaction
+ sentinel lymph node biopsy
Néoplasmes+9
+ Néoplasmes par type histologique
+ Néoplasmes par site
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Determine the feasibility of performing reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for five different tumor antigen genes using lymph node samples or peripheral blood from patients with melanoma. Determine the ability of PCR-positive lymph nodes or peripheral blood to predict relapse of disease in these patients. Determine the correlation of positive PCR results from peripheral blood with disease stage. OUTLINE: Lymph node biopsies or peripheral blood are obtained from patients. These specimens are examined by nested reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) and analyzed for various tumor antigens. Patients may choose to be told the results of this testing, but the results do not influence or change the planned therapy. Brief counseling is required to discuss the results and their potential implications. Patients are followed for at least 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients for the lymph node portion and 80 patients (20 per stage of disease) for the peripheral blood portion will be accrued for this study within 3 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.106 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Clinically proven melanoma with indication to perform sentinel lymph node biopsy or elective lymph node dissection OR Histologically proven or diagnosis highly suspicious for melanoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Platelet count greater than 50,000/mm^3 Hemoglobin greater than 7 g/dL Hepatic: PT less than 15 sec PTT less than 30 sec Renal: Not specified Other: No psychiatric illness that precludes compliance No other concurrent malignancy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy Not specified Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery Not specified
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Chicago Cancer Research Center
Chicago, United StatesOuvrir University of Chicago Cancer Research Center dans Google Maps