Terminé

Sensitive RT-PCR Analysis for Melanoma Markers From Lymph Nodes and Peripheral Blood in Patients With Melanoma

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Ce qui est testé

reverse transcriptase-polymerase chain reaction

+ sentinel lymph node biopsy

GénétiqueProcédure
Qui peut participer

Néoplasmes+9

+ Néoplasmes par type histologique

+ Néoplasmes par site

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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : juin 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Chicago
Dernière mise à jour : 5 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the feasibility of performing reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for five different tumor antigen genes using lymph node samples or peripheral blood from patients with melanoma. Determine the ability of PCR-positive lymph nodes or peripheral blood to predict relapse of disease in these patients. Determine the correlation of positive PCR results from peripheral blood with disease stage. OUTLINE: Lymph node biopsies or peripheral blood are obtained from patients. These specimens are examined by nested reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) and analyzed for various tumor antigens. Patients may choose to be told the results of this testing, but the results do not influence or change the planned therapy. Brief counseling is required to discuss the results and their potential implications. Patients are followed for at least 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients for the lymph node portion and 80 patients (20 per stage of disease) for the peripheral blood portion will be accrued for this study within 3 years.

NCT00004153
Sponsor principalUniversity of Chicago
Dernière mise à jour : 5 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

106 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

NéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies de la peauNéoplasmes cutanésMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrinesMélanome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Clinically proven melanoma with indication to perform sentinel lymph node biopsy or elective lymph node dissection OR Histologically proven or diagnosis highly suspicious for melanoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Platelet count greater than 50,000/mm^3 Hemoglobin greater than 7 g/dL Hepatic: PT less than 15 sec PTT less than 30 sec Renal: Not specified Other: No psychiatric illness that precludes compliance No other concurrent malignancy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy Not specified Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery Not specified

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Chicago Cancer Research Center

Chicago, United StatesOuvrir University of Chicago Cancer Research Center dans Google Maps
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