Suspendu

Non-Myeloablative Chemotherapy Followed by Unrelated Allogeneic Stem Cell Transplantation in Patients With Advanced Hematologic Malignancies: A Pilot Study

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Ce qui est testé

filgrastim

+ cyclophosphamide

+ cytarabine

BiologiqueMédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladies de la moelle osseuse+42

+ Maladie chronique

+ Infections par virus ADN

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 31 juillet 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

OBJECTIVES: I. Determine the feasibility of allogeneic engraftment after unrelated matched allogeneic peripheral blood stem cell transplantation preceded by a nonmyeloablative, fludarabine based conditioning regimen in patients with advanced hematologic malignancies. II. Determine the toxicities of this regimen, especially graft versus host disease, in these patients. OUTLINE: Patients receive fludarabine IV over 30-60 minutes on days -7 to -4, cyclophosphamide IV over 30 minutes on days -7 to -5, and cytarabine IV over 2 hours on days -4 and -3. Allogeneic peripheral blood stem cells are infused on day 0. Filgrastim (G-CSF) is administered IV over 1 hour or subcutaneously beginning on day 1 and continuing until blood counts recover. Patients are followed weekly until day 60 and then monthly for 10 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 6 patients will be accrued for this study.

NCT00004114
Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 31 juillet 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la moelle osseuseMaladie chroniqueInfections par virus ADNMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsLeucémie lymphoïdeLeucémie myéloïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesInfections par virus tumorauxMaladies viralesLeucémie à cellules BLymphome à cellules BLymphome à cellules TInfections par le virus Epstein-BarrAttributs de la maladieMaladies Myélodysplasiques MyéloproliférativesLymphome de BurkittMaladie de HodgkinLeucémieLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienMycose FongoïdeSyndromes myélodysplasiquesSyndrome de SézaryLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLeucémie myéloïde aiguëLeucémie myélomonocytaire chroniqueLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome cutané à cellules TLymphome anaplasique à grandes cellulesLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteauLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsLeucémie-Lymphome Lymphoblastique à Cellules T Précurseurs

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced hematologic malignancy unsuitable for standard allogeneic bone marrow transplantation One of the following types: Refractory or relapsed acute myelogenous or lymphocytic leukemia Over 55 years Chronic myelogenous leukemia and failed interferon treatment Over 55 years Lymphoma, chronic lymphocytic leukemia, Hodgkin's disease, or multiple myeloma: Refractory OR More than 2 relapses OR Relapse after autologous peripheral blood stem cell transplantation Myelodysplastic syndrome other than refractory anemia Severe aplastic anemia Under 55 years and either organ dysfunction or not eligible for standard allogeneic bone marrow transplant due to one or more of the following: Chronic hepatitis LVEF less than 50% Karnofsky less than 70% Unrelated matched donor available PATIENT CHARACTERISTICS: Age: See Disease Characteristics Adult Performance status: See Disease Characteristics Karnofsky 60-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: See Disease Characteristics SGOT/SGPT no greater than 4 times upper limit of normal Renal: Creatinine no greater than 2 mg/dL Cardiovascular: See Disease Characteristics Pulmonary: DLCO at least 50% predicted Other: Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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