Terminé

A Study of Paclitaxel, Cisplatin and Ifosfamide as Induction Therapy in the Treatment of Patients Relapsing After BEP Chemotherapy for Metastatic Germ Cell Tumors

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Ce qui est testé

cisplatin

+ ifosfamide

+ paclitaxel

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+16

+ Maladies Génitales

+ Maladies du système endocrinien

De 16 à 64 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical Research Council
Dernière mise à jour : 19 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the feasibility of combining paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin induction in patients with metastatic nonseminomatous germ cell tumor of the testis in first relapse following first line treatment with bleomycin, etoposide, and cisplatin. Determine the response rates to this regimen in these patients OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive paclitaxel IV over 3 hours and ifosfamide IV and cisplatin IV daily for 5 days. Patients with stable or responding disease repeat treatment every 3 weeks for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A minimum of 25 patients will be accrued for this study.

NCT00004077
Sponsor principalMedical Research Council
Dernière mise à jour : 19 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesTroubles GonadiquesMésonephromeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesMaladies TesticulairesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTératomeNéoplasmes testiculairesCarcinome embryonnaireTumeur du sinus endodermique

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Metastatic nonseminomatous germ cell tumor of the testis In first relapse following first line treatment with bleomycin, etoposide, and cisplatin Biopsy proven germ cell tumor OR Rising tumor markers (alpha fetoprotein and/or human chorionic gonadotropin) No brain metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 to 64 Performance status: 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Glomerular filtration rate greater than 50 mL/min Other: No other prior malignancy except curatively treated nonmelanomatous skin cancer or superficial bladder cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No prior experimental drugs

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Velindre Hospital

Cardiff, United KingdomOuvrir Velindre Hospital dans Google Maps
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