Suspendu

Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Multiple Myeloma Whose Disease Has Been Controlled With Chemotherapy: Rituximab Anti-CD20 Monoclonal Antibody or Interferon Alpha 2-b as Maintenance Therapy

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Ce qui est testé

recombinant interferon alfa

+ rituximab

Biologique
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+21

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladie chronique

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Dernière mise à jour : 19 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the toxicity of rituximab or interferon alfa-2b maintenance therapy in patients with chronic lymphocytic leukemia or multiple myeloma in remission after chemotherapy. II. Determine the progression free survival, failure free survival, and overall survival of these patients from time of chemotherapy discontinuation to completion of maintenance therapy. III. Compare the survival rates of these patients to similar patients treated in published studies. IV. Determine the quality of life of these patients on these regimens. OUTLINE: Patients enter one of two treatment arms: Arm I: Patients receive rituximab IV on days 1, 8, 15, and 22 for course 1, and then once a month for 11 months or until disease progression. Arm II: Patients receive subcutaneous interferon alfa-2b every other day three times per week for 12 months. Quality of life is assessed monthly during therapy. Patients are followed every 3 months for 1 year, and then annually for up to 5 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 60-80 patients (30-40 per disease type) will be accrued for this study.

NCT00004040
Sponsor principalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Dernière mise à jour : 19 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueParaprotéinémiesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesLeucémie à cellules BTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieLeucémieMyélome multipleLeucémie lymphoïde chronique à cellules BNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: B-cell chronic lymphocytic leukemia or multiple myeloma in remission that was previously treated with chemotherapy without disease progression PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Lymphocyte count less than 10,000/mm3 Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No active infection or other concurrent lifethreatening disease Medical condition satisfactory for treatment with chemotherapy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Newport Beach, United StatesOuvrir Hoag Memorial Hospital Presbyterian dans Google Maps

Baptist Regional Cancer Center - Knoxville

Knoxville, United States

St. Joseph Regional Cancer Center

Bryan, United States
Suspendu3 Centres d'Étude