Terminé

A Phase II Trial of Oral Capecitabine in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Carcinoma

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Ce qui est testé

capecitabine

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+18

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 24 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the response rate and time to treatment failure in patients with recurrent ovarian epithelial, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma treated with oral capecitabine. II. Determine the tolerability and safety of this regimen in these patients. OUTLINE: Patients receive oral capecitabine twice daily for 14 days. Treatment continues every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A total of 14-35 patients will be accrued for this study.

NCT00004012
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 24 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesCarcinomeMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies des trompes de FallopeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des ovairesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales fémininesCarcinome épithélial ovarienNéoplasmes de la trompe de FallopeTumeurs ovariennes

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent ovarian epithelial carcinoma, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer previously treated with at least one cisplatin based chemotherapy regimen Prior repeat treatment with a taxane and/or platinum agent allowed Prior repeat treatment with other chemotherapy agent allowed once Recurrent disease defined as: At least one site of measurable disease by radiograph and/or a rise of CA-125 over a minimum of 3 samples to a level of at least 50% of upper limit of normal PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 2.0 times upper limit of normal (ULN) SGOT less than 2.0 times ULN Alkaline phosphatase less than 2.0 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Must be able to take oral medication PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics No prior fluorouracil based chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center dans Google Maps
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