Terminé

Treatment for Extrachoroidal or Metastatic Retinoblastoma

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Ce qui est testé

filgrastim

+ carboplatin

+ cyclophosphamide

BiologiqueMédicamentProcédureRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies oculaires+11

+ Néoplasmes de l'œil

+ Néoplasmes

Jusqu'à 15 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Dernière mise à jour : 4 octobre 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Evaluate the feasibility of sequential therapy with carboplatin, etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, topotecan and radiotherapy followed by autologous bone marrow transplantation in patients with extrachoroidal or metastatic retinoblastoma. Assess this treatment regimen in terms of response and toxicity before and after autologous bone marrow transplantation in this patient population. OUTLINE: Patients receive carboplatin IV on day 1 and etoposide IV over 1 hour daily on days 1-3 of weeks 0, 6, and 12, plus cyclophosphamide IV or orally daily on days 1-7, doxorubicin IV on day 8 and carboplatin IV over 1 hour on day 10 on weeks 3, 9, and 15. Beginning on week 6, patients receive concurrent radiotherapy 5 days a week over 4-6 weeks. Patients with meningeal involvement receive topotecan intrathecally twice weekly for 3 weeks and then weekly for 3 weeks before starting radiotherapy. Beginning one day after each treatment course, patients receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously daily for 10 days. Patients undergo bone marrow collection before or after week 6. Following hematologic recovery, patients receive several days of high dose chemotherapy consisting of cyclophosphamide and topotecan followed by bone marrow reinfusion. Patients are followed at 6, 9, and 12 months, and then every 6 months for 4 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 10 patients will be accrued for this study.

NCT00004006
Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Dernière mise à jour : 4 octobre 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesNéoplasmes de l'œilNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies de la rétineMaladies oculaires héréditairesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxNéoplasmes rétiniensRétinoblastome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of extrachoroidal or metastatic retinoblastoma, confirmed by histology, physical examination, or diagnostic imaging PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 and under Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Prior chemotherapy for low stage intraocular disease allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy except to eye(s) or orbit(s) Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

St. Jude Children's Research Hospital

Memphis, United StatesOuvrir St. Jude Children's Research Hospital dans Google Maps
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