Terminé

Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) After T-Lymphocyte Depleted Allogeneic BMT for Myelodysplastic Syndromes

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Ce qui est testé

sargramostim

Biologique
Qui peut participer

Anémie+16

+ Anémie réfractaire

+ Maladies de la moelle osseuse

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dernière mise à jour : 17 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the effect of sargramostim (GM-CSF) on the progression-free 1-year survival of patients with myelodysplastic syndrome who have undergone T-cell-depleted CD34+ augmented allogeneic bone marrow transplantation. OUTLINE: All patients receive elutriated, CD34+ stem cell augmented donor bone marrow according to another protocol on day 0. Patients receive sargramostim (GM-CSF) subcutaneously on days 5-60. Patients are followed on days 120, 180, 360 and periodically thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study within 3-4 years.

NCT00003961
Sponsor principalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dernière mise à jour : 17 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnémieAnémie réfractaireMaladies de la moelle osseuseMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesLeucémie myéloïdeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieAnémie réfractaire avec excès de blastesLeucémieSyndromes myélodysplasiquesTroubles MyéloprolifératifsLeucémie myélomonocytaire chroniqueMaladies Myélodysplasiques MyéloproliférativesLeucémie myéloïde chronique atypique, BCR-ABL négatif

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Cytologically proven myelodysplastic syndrome (MDS) of one of the following types: Refractory anemia with excess blasts (RAEB) RAEB in transformation Chronic myelomonocytic leukemia MDS with multiple chromosomal abnormalities MDS with life threatening cytopenias in at least 2 cell lines Platelet count < 30,000/mm^3 OR Absolute neutrophil count no greater than 1,000/mm^3 OR Anemia requiring transfusion support Leukemia out of MDS (meet any of above requirements, but greater than 30% blasts in marrow) No acute leukemia Medically eligible for bone marrow transplant according to standard operating procedure of the Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins Blood and Bone Marrow Transplant PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 65 Performance status: ECOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No prior acute allergic reactions to sargramostim (GM-CSF) Not pregnant Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Baltimore, United StatesOuvrir Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins dans Google Maps
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