Terminé

Matched Unrelated and Haploidentical Bone Marrow Transplantation for Hematologic Malignancies

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Ce qui est testé

busulfan

+ cyclophosphamide

+ methylprednisolone

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Anémie+29

+ Anémie réfractaire

+ Troubles des Protéines Sanguines

De 19 à 55 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dernière mise à jour : 2 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the 1-year survival rate of patients with hematologic malignancies after treatment with HLA-matched allogeneic bone marrow transplantation after high-dose chemotherapy. OUTLINE: Patients receive oral busulfan four times a day on days -8 to -5, cyclophosphamide IV over 1 hour on days -4 to -1, and methylprednisolone IV over 1 hour every 12 hours on days -2 to 0. CD34+ stem cell augmented donor bone marrow is infused on day 0. Methylprednisolone is administered IV over 1 hour on days 5-16, and then tapered. Patients are followed every 6 months for 1 year and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 36 patients will be accrued for this study within 3 years.

NCT00003960
Sponsor principalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dernière mise à jour : 2 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnémieAnémie réfractaireTroubles des Protéines SanguinesMaladies de la moelle osseuseMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémie lymphoïdeLeucémie myéloïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsTroubles MyéloprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueParaprotéinémiesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesLeucémie Myélogène Chronique, BCR-ABL PositiveTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieAnémie réfractaire avec excès de blastesLeucémieMyélome multipleSyndromes myélodysplasiquesLeucémie aiguë biphenotypiqueLeucémie myéloïde chronique en phase chroniqueNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of any of the following: Chronic myelogenous leukemia (CML) in first chronic phase Myelodysplastic syndrome Refractory anemia with excess blasts (RAEB) RAEB in transformation Secondary leukemias untreated or in complete remission 1 (CR1) Acute myeloid leukemia in complete remission 2 (CR2) Acute lymphocytic leukemia (ALL) in CR2 High-risk acute leukemia in CR1 Ph+ ALL in CR1 or consolidation after induction chemotherapy Must qualify for allogeneic bone marrow transplantation (BMT) No HLA-matched, sibling donor for BMT available No current CNS disease No history of more than 2 episodes of active CNS disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 19 to 55 Performance status: ECOG 0 or 1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 2 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2 mg/dL Cardiovascular: LVEF at least 45% No active congestive heart failure, arrhythmia, or angina pectoris No myocardial infarction within the past 12 months Pulmonary: FEV1 and FVC at least 50% predicted (75% predicted if received prior thoracic or mantle radiotherapy) Other: No active serious infection (e.g., mucormycosis, uncontrolled aspergillosis, or tuberculosis) HIV negative Not pregnant Fertile patients must use effective contraception No concurrent debilitating medical or psychiatric illness that would preclude compliance No prior malignancy except curatively treated skin cancer or carcinoma of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics No prior autologous or allogeneic bone marrow transplantation No prior transfusions from donor Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Johns Hopkins Oncology Center

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Oncology Center dans Google Maps

Center for Cancer Treatment and Research

Columbia, United States
Terminé2 Centres d'Étude