Suspendu

Combined Modality Therapy of AIDS-Related and Immunocompetent Primary CNS Lymphoma (PCL) Using Filgrastim (G-CSF)

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Ce qui est testé

filgrastim

+ lomustine

+ procarbazine hydrochloride

BiologiqueMédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+5

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCase Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 20 mars 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine response rate, response duration, and survival of patients with AIDS-related or immunocompetent primary central nervous system lymphoma after treatment with oral lomustine and procarbazine, filgrastim (G-CSF), and radiotherapy. II. Determine toxicity of this combined modality in these patients. III. Determine quality of life of these patients. OUTLINE: Patients are stratified by CD4 count (50/mm3 and under vs greater than 50/mm3). Patients receive oral lomustine on day 1 and oral procarbazine on days 1-10 and days 22-31. Filgrastim (G-CSF) is administered subcutaneously daily on days 12-21 and days 33-42, until absolute neutrophil counts recover. Patients with a complete response after 6 weeks receive one additional course of chemotherapy prior to radiotherapy. Patients with a partial response, stable disease, or disease progression after 6 weeks proceed to radiotherapy without receiving a second course of chemotherapy. Whole brain radiotherapy is administered daily for 28 days beginning 1-3 weeks following chemotherapy. Quality of life is assessed prior to therapy, at 3 and 6 weeks, and then every 2 months following radiotherapy. Patients are followed every 2 months until death. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 16 patients will be accrued for this study.

NCT00003929
Sponsor principalCase Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 20 mars 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueLymphome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven AIDS-related non-Hodgkin's lymphoma of the CNS or non AIDS-related,non-Hodgkin's lymphoma of CNS also eligible, if not eligible for higher priority clinical trial PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 0-120 Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 6 weeks Hematopoietic: WBC at least 1500/ mm3 Platelets at least 50,000/mm3 Hepatic: Serum bilirubin no greater than 3.0 mg/dL Renal: Serum creatinine no greater than 3.0 mg/dL Cardiovascular: Pulmonary: Other: Active infection(s) allowed if drug receiving treatment No Zidovudine during combined modality chemotherapy and radition Negative CSF cytology PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Steroids may be used concurrently. Doses should be as low as possible. Increases in steroids above study's upper limit will result in patient going off study. Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Prior surgical debulking allowed

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland, United StatesOuvrir Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
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