Suspendu

A Phase II Pilot Study of Stereotactic Radiosurgery for Limited Malignant Melanoma Brain Metastases

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Ce qui est testé

stereotactic radiosurgery

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies du cerveau+19

+ Maladies du système nerveux central

+ Néoplasmes

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSWOG Cancer Research Network
Dernière mise à jour : 31 janvier 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Estimate the 6 month intracranial progression rate and 6 month overall survival rate in patients with limited brain metastases from malignant melanoma undergoing whole brain radiotherapy followed by stereotactic radiosurgery boost. II. Evaluate the qualitative and quantitative toxic effects of this regimen in these patients. OUTLINE: Patients undergo whole brain radiotherapy 5 days a week for 3 weeks, followed 3-5 weeks later by stereotactic radiosurgery. Patients are followed every 3 months until death. PROJECTED ACCRUAL: A total of 60 patients will be accrued for this study within 2 years.

NCT00003911
Sponsor principalSWOG Cancer Research Network
Dernière mise à jour : 31 janvier 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes du tissu nerveuxProcessus NéoplasiquesMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxProcessus pathologiquesMaladies de la peauNéoplasmes cutanésConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes du système nerveux centralMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrinesNéoplasmes cérébrauxMélanomeMétastase de néoplasie

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven malignant melanoma at primary or any metastatic site Bidimensionally measurable disease by MRI scan Must have 1-6 enhancing brain metastases If at least 2 lesions are present, only 1 lesion may be greater than 3 cm in maximum diameter PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No concurrent biologic response modifier or immunotherapy Chemotherapy: No concurrent chemotherapy with whole brain radiotherapy Prior systemic chemotherapy allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior stereotactic or conventional radiotherapy to any field of the brain Surgery: Prior surgical resection of brain metastases allowed (provided 1 or 2 measurable brain metastases remain)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 86 sites

MBCCOP - Gulf Coast

Mobile, United StatesOuvrir MBCCOP - Gulf Coast dans Google Maps

CCOP - Greater Phoenix

Phoenix, United States

Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)

Phoenix, United States

Veterans Affairs Medical Center - Tucson

Tucson, United States
Suspendu86 Centres d'Étude