Terminé

Effet de l'ablation androgénique sur la résorption osseuse chez les patients atteints de cancer de la prostate

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But de l'étude

Cette étude vise à examiner comment la thérapie d'ablation des androgènes affecte la résorption osseuse chez les individus suivant un traitement contre le cancer de la prostate.

Ce qui est testé

management of therapy complications

Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Maladies Génitales

+ Maladies osseuses

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : juillet 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 16 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Evaluate the effect of androgen ablation on bone resorption in patients with or without bone metastases secondary to prostate cancer. OUTLINE: Patients are stratified according to prior androgen ablation therapy (yes vs no) and metastatic disease (yes vs no). Patients undergo blood work and 24 hour urine collection on day 1 and at week 6-8. Patients who have received androgen ablation therapy and are found to have increased bone resorption undergo a dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan. A comparison is made between androgen ablation therapy and bone resorption and if metastases are associated with the two. PROJECTED ACCRUAL: A total of 150 patients will be accrued for this study within 9 months.

NCT00003903
Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 16 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesOstéoporoseTumeurs de la Prostate

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed prostate cancer Stratum 1 (androgen ablation therapy): Bone metastases Prior orchiectomy allowed Prior or concurrent leuprolide and/or goserelin therapy allowed Stratum 2 (androgen ablation therapy): No bone metastases Prior orchiectomy allowed Prior or concurrent leuprolide and/or goserelin therapy allowed Stratum 3 (no androgen ablation therapy): No metastatic disease Prior flutamide or bicalutamide therapy allowed PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Calcium normal Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: See Disease Characteristics No concurrent high dose steroids Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed Surgery: See Disease Characteristics Prior radical prostatectomy allowed Other: No concurrent bisphosphonates

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

James P. Wilmot Cancer Center

Rochester, United StatesOuvrir James P. Wilmot Cancer Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude