Terminé

Genetic Changes in Diffuse Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma

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Ce qui est collecté

Génétique Data

+ genetic Data

+ genetic Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
GénétiqueAvec prélèvements ADN
Qui peut participer

Infections par virus ADN+17

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Infections à Herpèsviridae

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : juin 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Dernière mise à jour : 6 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Estimate the proportions of patients with diffuse aggressive non-Hodgkin's lymphoma who have rearrangements affecting the MYC, BCL2, and BCL6 genes (determined by fluorescent in situ hybridization), overtly amplified chromosomal regions, and nonrandom copy number changes of chromosomal regions (determined by comparative genomic hybridization). Investigate the prognostic importance of these genetic markers by studying their relationships with clinical outcomes (e.g., response to therapy, failure-free survival, and overall survival) in these patients. Investigate the interrelationships among these genetic and biological markers and their relationships with clinical features of the disease, such as disease site (nodal vs extranodal) and stage, in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Tissue samples are obtained before treatment and at the time of documentation of refractory disease in patients who do not achieve complete remission after induction therapy or at the time of first relapse in patients who achieve a complete remission. Samples are examined for rearrangements in the MYC, BCL2, BCL6, and IGH genes using fluorescent in situ hybridization. DNA is examined by comparative genomic hybridization, which allows cytogenetic detection of losses and gains of chromosomal regions in tumor cells. Patients do not receive the results of the genetic testing and the results do not influence the type or duration of treatment.

NCT00003863
Sponsor principalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Dernière mise à jour : 6 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

391 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections par virus ADNMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueInfections par virus tumorauxMaladies viralesLymphome à cellules BInfections par le virus Epstein-BarrLymphome de BurkittLymphomeLymphome non hodgkinienLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome à cellules du manteau

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven aggressive non-Hodgkin's lymphoma and registered to front-line CALGB protocols (e.g, CLB-59903, 59909, 10002, and 50103) Diffuse small cleaved cell lymphoma Diffuse mixed small and large cell lymphoma Diffuse large cell lymphoma Diffuse large cell immunoblastic lymphoma Small noncleaved cell lymphoma Mantle cell lymphoma OR Previously entered on similar curative CALGB protocols (CLB-8852, CLB-8854, and CLB-9351) with blocks or unstained slides of initial diagnosis available PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 years and older

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 69 sites

Northeast Alabama Regional Medical Center

Anniston, United StatesOuvrir Northeast Alabama Regional Medical Center dans Google Maps

Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center

La Jolla, United States

Naval Medical Center - San Diego

San Diego, United States

Veterans Affairs Medical Center - San Diego

San Diego, United States
Terminé69 Centres d'Étude