Compound 506U78 (NSC 686673) in Patients With Relapsed or Refractory T-Cell ALL or T-Cell Lymphoblastic Lymphoma
nelarabine
Maladies Hématologiques+9
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
+ Maladies du Système Immunitaire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Provide an investigational agent, 506U78, to physicians for the management of individual patients with relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic (lymphocytic) leukemia or T-cell lymphoblastic lymphoma who are not candidates for entry onto ongoing research clinical trials of higher priority. Evaluate the toxic effects of 506U78 when administered as a 2 hour IV infusion 3 days a week every 21 days in these patients. Evaluate the antitumor efficacy of this regimen in terms of rate of complete responses in these patients. OUTLINE: Patients receive 506U78 over 2 hours on days 1, 3, and 5. Treatment repeats every 21 days for a maximum of 12 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed every 3 months for one year and then every 6 months until death. PROJECTED ACCRUAL: A minimum of 25 patients will be accrued for this study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia or T-cell lymphoblastic lymphoma Tumor cells should exhibit phenotypic characteristics of these diseases No CNS involvement requiring intrathecal or craniospinal radiotherapy Must not be eligible for Intergroup, Cooperative Group, or local research studies of higher priority PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 and over Performance status: ECOG 0-3 OR Karnofsky 40-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 50 mL/min Other: No neuropathy grade 2 or higher No history of significant neurological toxicity (grade 2 or greater) associated with prior chemotherapy or radiotherapy No active seizure disorder No active infection No other active concurrent malignancy except curatively treated basal cell carcinoma or carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior bone marrow transplantation allowed No concurrent allogeneic bone marrow transplantation Chemotherapy: At least 3 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosourea or mitomycin) and recovered No prior 506U78 Endocrine therapy: No concurrent systemic steroid therapy Radiotherapy: See Disease Characteristics Prior radiotherapy allowed Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational therapy No concurrent treatment for seizures
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 7 sites
City of Hope Comprehensive Cancer Center
Duarte, United StatesOuvrir City of Hope Comprehensive Cancer Center dans Google MapsH. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
Tampa, United StatesNCI - Pharmaceutical Management Branch
Bethesda, United StatesBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Detroit, United States