Terminé

Compound 506U78 (NSC 686673) in Patients With Relapsed or Refractory T-Cell ALL or T-Cell Lymphoblastic Lymphoma

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

nelarabine

Médicament
Qui peut participer

Maladies Hématologiques+9

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 16 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 20 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Provide an investigational agent, 506U78, to physicians for the management of individual patients with relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic (lymphocytic) leukemia or T-cell lymphoblastic lymphoma who are not candidates for entry onto ongoing research clinical trials of higher priority. Evaluate the toxic effects of 506U78 when administered as a 2 hour IV infusion 3 days a week every 21 days in these patients. Evaluate the antitumor efficacy of this regimen in terms of rate of complete responses in these patients. OUTLINE: Patients receive 506U78 over 2 hours on days 1, 3, and 5. Treatment repeats every 21 days for a maximum of 12 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed every 3 months for one year and then every 6 months until death. PROJECTED ACCRUAL: A minimum of 25 patients will be accrued for this study.

NCT00003837
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 20 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueLeucémieLymphomeLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules Précursors

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia or T-cell lymphoblastic lymphoma Tumor cells should exhibit phenotypic characteristics of these diseases No CNS involvement requiring intrathecal or craniospinal radiotherapy Must not be eligible for Intergroup, Cooperative Group, or local research studies of higher priority PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 and over Performance status: ECOG 0-3 OR Karnofsky 40-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 50 mL/min Other: No neuropathy grade 2 or higher No history of significant neurological toxicity (grade 2 or greater) associated with prior chemotherapy or radiotherapy No active seizure disorder No active infection No other active concurrent malignancy except curatively treated basal cell carcinoma or carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior bone marrow transplantation allowed No concurrent allogeneic bone marrow transplantation Chemotherapy: At least 3 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosourea or mitomycin) and recovered No prior 506U78 Endocrine therapy: No concurrent systemic steroid therapy Radiotherapy: See Disease Characteristics Prior radiotherapy allowed Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational therapy No concurrent treatment for seizures

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

City of Hope Comprehensive Cancer Center

Duarte, United StatesOuvrir City of Hope Comprehensive Cancer Center dans Google Maps

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida

Tampa, United States

NCI - Pharmaceutical Management Branch

Bethesda, United States

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Detroit, United States
Terminé7 Centres d'Étude