Evaluation of Vinorelbine Tartrate (Navelbine) in Patients With Disseminated Malignant Melanoma and One Prior Systemic Therapy
vinorelbine
Néoplasmes+9
+ Néoplasmes par type histologique
+ Néoplasmes par site
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: I. Evaluate the response rate (complete or partial) of patients with disseminated stage IV melanoma treated with vinorelbine. II. Assess the qualitative and quantitative toxic effects of vinorelbine in these patients. OUTLINE: Patients receive vinorelbine by IV over 6 to 10 minutes weekly. Treatment continues in the absence of disease progression, unacceptable toxicity, or complete response to therapy. Patients are followed every 3 months for 2 years and every 6 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20-40 patients will be accrued for this study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed, pathologically verified, disseminated stage IV melanoma that is surgically incurable Any T, any N, M1a or M1b Must have received at least one prior chemotherapy, biologic/immunotherapy, or combination regimen for metastatic disease At least 4 weeks since prior systemic therapy Bidimensionally measurable disease by physical exam, CT scan, radionuclide scan, or plain x-ray outside previously irradiated area No brain metastases by MRI or CT scan (except completely resected brain tumors that have undergone whole brain radiotherapy) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: HIV negative Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No other prior malignancy within the past 5 years, except: Adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer Adequately treated stage I or II cancer Carcinoma in situ of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior adjuvant biologic or immunotherapy Chemotherapy: See Disease Characteristics No prior adjuvant chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy Surgery: At least 4 weeks since prior surgery
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 86 sites
MBCCOP - University of South Alabama
Mobile, United StatesOuvrir MBCCOP - University of South Alabama dans Google MapsCCOP - Greater Phoenix
Phoenix, United StatesVeterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
Phoenix, United StatesVeterans Affairs Medical Center - Tucson
Tucson, United States