Terminé

Phase II Study of Theophylline in Chronic Lymphocytic Leukemia

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Ce qui est testé

theophylline

Médicament
Qui peut participer

Maladie chronique+13

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 22 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 août 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the response rate in asymptomatic patients with stage 0, I, or II B-cell chronic lymphocytic leukemia treated with theophylline. II. Determine the toxicity of this treatment in these patients. OUTLINE: Patients receive oral theophylline daily. Daily treatment continues for a maximum of 6 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 4 months for 1 year. PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be accrued for this study over approximately 10 months.

NCT00003808
Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 22 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie à cellules BAttributs de la maladieLeucémieLeucémie lymphoïde chronique à cellules B

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage 0, I, or II B-cell chronic lymphocytic leukemia Stable disease that would otherwise be observed PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 1 year Hematopoietic: Absolute lymphocyte count greater than 5,000/mm3 Mature lymphocytes with less than 55% prolymphocytes, atypical lymphocytes, or lymphoblasts Bone marrow with at least 30% lymphocytes Hepatic: No cirrhosis Renal: Not specified Cardiovascular: No history of unstable cardiac arrhythmia No active congestive heart failure Other: No history of uncontrolled seizure disorder Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception No other concurrent condition that would make life expectancy less than 1 year PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No concurrent interferon alfa Chemotherapy: No prior chemotherapy No concurrent chemotherapy Endocrine therapy: At least 3 months since prior corticosteroids No concurrent corticosteroids Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 71 sites

CCOP - Scottsdale Oncology Program

Scottsdale, United StatesOuvrir CCOP - Scottsdale Oncology Program dans Google Maps

Beckman Research Institute, City of Hope

Los Angeles, United States

Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto

Palo Alto, United States

Stanford University Medical Center

Stanford, United States
Terminé71 Centres d'Étude