Clinical and Biological Predictors of Therapy-Related Leukemia
Génétique Data
+ genetic Data
+ genetic Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies de la moelle osseuse+18
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Identify genetically susceptible patients to therapy-induced myelodysplastic syndrome or acute myelogenous leukemia (t-MDS/AML) prior to initiation of high-dose chemotherapy for sarcoma. Identify patients who are at increased risk of t-MDS/AML during or after therapy. OUTLINE: Blood is collected from patients at diagnosis (preferably before chemotherapy or transfusion), at end of therapy, and at 6 months, 1 year, 2 years, and 3 years after therapy. Blood specimens are examined by clonality analysis (HUMARA), variant cell frequency (glycophorin A assay), GST NAT2/CYP1A1 genotyping, microsatellite instability, and ras mutation detection (single strand conformation polymorphism and sequencing of mutant alleles). Patients do not receive the results of the genetic testing and the results do not influence the type or duration of treatment. PROJECTED ACCRUAL: A total of 321 patients will be accrued for this study within 4 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.294 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of sarcoma including: Rhabdomyosarcoma Ewing's sarcoma Primitive neuroectodermal tumor Fibrosarcoma Malignant peripheral nerve sheath tumor Synovial cell sarcoma Osteosarcoma Other soft tissue sarcoma Must be currently receiving intensive or high-dose chemotherapy for sarcoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Children Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy See Disease Characteristics Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery Not specified
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 96 sites
Southern California Permanente Medical Group
Downey, United StatesOuvrir Southern California Permanente Medical Group dans Google MapsJonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
Long Beach, United StatesJonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
Los Angeles, United StatesChildren's Hospital Central California
Madera, United States