Terminé

Gemcitabine for Advanced Salivary Cancer: A Phase II Study

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Ce qui est testé

gemcitabine

+ gemcitabine

Médicament
Qui peut participer

Maladies stomatognathiques+5

+ Maladies de la bouche

+ Néoplasmes de la bouche

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDana-Farber Cancer Institute
Dernière mise à jour : 19 janvier 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Evaluate the response rate of patients with incurable salivary gland cancer treated with gemcitabine. Evaluate the time to progression and toxicity of this therapy in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive gemcitabine IV for 30 minutes on days 1, 8, and 15 of each 28 day course. Patients receive a minimum of 2 courses of treatment. Patients may continue treatment in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 2 months. .

NCT00003744
Sponsor principalDana-Farber Cancer Institute
Dernière mise à jour : 19 janvier 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies stomatognathiquesMaladies de la boucheNéoplasmes de la boucheNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des glandes salivairesNéoplasmes de la tête et du couTumeurs des glandes salivaires

Critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients must have not received cytotoxic chemotherapy for salivary gland cancer
Patients must not have a history of any invasive neoplasm within three years of trial entry, excepting curatively treated non-melanoma skin cancer and cervical cancer
Patients must not receive any form (including radiotherapeutic, immunologic, hormonal, homeopathic, natural, or alternative medicine) of anti-neoplastic therapy other than gemcitabine while participating in this study
Patients with significant active illness (e.g. congestive heart failure, COPD, uncontrolled diabetes, AIDS) are not eligible for this study
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The first group, referred to as intercalated duct will include Aadenoid cystic carcinoma, acinic cell carcinoma, malignant mixed tumor, polymorphous low grade adenocarcinoma, undifferentiated carcinoma, and adenocarcinoma. - Gemcitabine iv 30 min infusion on days 1,8, and 15 of each 28 day cycle. -- Participants will be evaluated for response at the end of cycle 2 and at the end of every even cycle thereafter.

Groupe II

Expérimental
The second group, referred to as excretory duct, will include: squamous cell carcinoma and mucoepidermoid carcinoma. Gemcitabine iv 30 min infusion on days 1,8, and 15 of each 28 day cycle. Participants will be evaluated for response at the end of cycle 2 and at the end of every even cycle thereafter.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

University of Chicago Cancer Research Center

Chicago, United StatesOuvrir University of Chicago Cancer Research Center dans Google Maps

Massachusetts General Hospital

Boston, United States

Dana Farber Cancer Institute

Boston, United States

Harvard Pilgrim Health Care Institute

Boston, United States
Terminé6 Centres d'Étude