A Pharmacokinetic-Guided Phase II Trial of the Rebeccamycin Analog NSC# 655649 in Pediatric Patients With Relapsed/Refractory Neuroblastoma
becatecarin
Néoplasmes+7
+ Néoplasmes par type histologique
+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Determine the response rate to rebeccamycin analogue in children with relapsed or refractory neuroblastoma. Determine the toxicity of this drug in these patients. Identify and establish in vitro biologic correlates of clinical responses and toxicity of this drug in these patients. OUTLINE: Patients receive rebeccamycin analogue IV over 1 hour once on days 1-5. Treatment repeats every 3 weeks for at least 2 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue up to 30 patients within 1.5 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven relapsed or refractory neuroblastoma Measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Children Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL SGOT and SGPT less than 2.5 times upper limit of normal (ULN) Adequate liver function unless due to disease Renal: Creatinine no greater than 1.5 times ULN OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Adequate renal function unless due to disease Other: No other serious concurrent illness No active uncontrolled infection Not pregnant Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Recovered from prior immunotherapy Prior autologous bone marrow transplantation allowed No concurrent immunotherapy Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered No other concurrent systemic chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Recovered from prior radiotherapy Surgery: Not specified
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center dans Google Maps