Terminé

Pilot Study: High Risk Breast Cancer Screening Pilot Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

motexafin gadolinium

+ biopsy

+ breast imaging study

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

De 25 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : juin 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Dernière mise à jour : 24 septembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Estimate the diagnostic yield and positive predictive value of breast magnetic resonance imaging (MRI) for the detection of cancer in women who are at greater than 25% lifetime risk for developing breast cancer. Compare the diagnostic yield and positive predictive value of MRI with conventional breast cancer screening (mammography and physical examination) for the detection of breast cancer in women with a greater than 25% lifetime risk of developing breast cancer. OUTLINE: All patients receive a physical exam within 90 days of initial MRI scan. Patients undergo a two view screening mammogram within 3 months prior to study entry. Patients undergo an MRI with gadolinium contrast at entry. All lesions identified as suspicious on physical examination, mammography, or MRI undergo a core needle or excisional biopsy. PROJECTED ACCRUAL: A total of 200 patients will be accrued for this study within 2 years.

NCT00003736
Sponsor principalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Dernière mise à jour : 24 septembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du sein

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Patients at greater than 25% lifetime risk for breast cancer on the basis of family history or a genetic test Prior breast cancer allowed if patient meets the greater than 25% lifetime risk Patients with greater than 5 years since diagnosis must have at least 50% probability for developing breast cancer by the Couch model or be positive for BRCA1 or BRCA2 mutation Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 25 and over Sex: Female Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No contraindications to MRI scan including patients with pacemakers, magnetic aneurysm clips or other implanted magnetic devices, or severe claustrophobia Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy Not specified Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 12 sites

UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute

San Francisco, United StatesOuvrir UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute dans Google Maps

University of Colorado Cancer Center

Denver, United States

Porter Adventist Hospital

Denver, United States

Hartford Hospital

Hartford, United States
Terminé12 Centres d'Étude