High Dose Ifosfamide, Carboplatin and Etoposide With Amifostine Chemoprotection
filgrastim
+ Amifostine
+ Carboplatin
Maladies génito-urinaires+69
+ Maladies Génitales
+ Maladies Annexielles
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to evaluate the combination of amifostine and high dose chemotherapy with blood stem cell support. Amifostine is a druf developed to protect normal tissues against the toxicities of chemotherapy and radiotherapy and has reduced the side effects of chemotherapy given at conventional doses.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Eligibility Criteria: Histologically documented malignancy Metastatic or locally unresectable malignancy Patient may be responding to therapy Responding Stage IIIC/IV or recurrent/refractory ovarian carcinoma (ineligible for other bone marrow or stem cell transplant protocols) Relapsed germ cell carcinomas Relapsed lymphomas (ineligible for other BMT or SCT protocols SCLC in PR or CR Sarcomas in or near complete remission after induction chemotherapy Stage IIIB NSCLC responding to chemotherapy Responsive bladder, head and neck carcinoma, or carcinoma of unknown primary Other tumors without curative or first line therapy (not eligible for phase II or III studies) Aged 18 to 55 Physiologic years -- Performance status: PS 0-1 Prior Treatment > 1 week since surgery or RT > 3 weeks since prior CT Informed Consent Required initial laboratory data: White Cell Count Life ≥ 3000/ul Platelet Count ≥ 100,000/ul Creatinine ≤ 1.5 x normal Bilirubin ≤ 1.5 x normal No current metastases BM Asp & Bx Brain CAT Creatinine Clearance ≥ 60 cc/min SGOT < 2.5 x normal No other serious medical or psychiatric illness which would prevent informed consent or general anesthesia Uncontrolled or severe cardiovascular disease including recent (< 6 months) myocardial infarction, or congestive heart failure Active uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection; or an active duodenal ulcer; until these conditions are corrected or controlled Pregnancy Unable to stop taking antihypertensive medication 24 hours prior to administration of Ethyol
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Massachusetts General Hospital Cancer Center
Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital Cancer Center dans Google MapsDana-Farber Cancer Institute
Boston, United StatesBeth Israel Deaconess Medical Center
Boston, United States