Terminé

Phase II Evaluation of Dolastatin-10 in Patients With Hormone Refractory Prostate Cancer

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Ce qui est testé

dolastatin 10

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Dernière mise à jour : 5 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the objective response rate in patients with hormone refractory prostate cancer treated with dolastatin 10. II. Determine the toxicity of this regimen in this patient population. OUTLINE: Patients receive dolastatin 10 IV bolus every 3 weeks. Treatment continues for a minimum of 2 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. PROJECTED ACCRUAL: A total of 15-30 patients will be accrued for this study.

NCT00003626
Sponsor principalBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Dernière mise à jour : 5 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Hormone refractory metastatic prostate cancer (stage D1 or D2) with no greater than 3 prior endocrine manipulations PSA level increased on 3 consecutive measurements at least 2 weeks apart PSA at least 10 ng/mL (not required if measurable disease) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm3 Hemoglobin at least 8 g/dL Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 2 mg/dL AST no greater than 2 times upper limit of normal Renal: Creatinine less than 2.0 mg/dL Other: No other serious medical illness No serious infection No other prior malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer or any in situ carcinoma PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: See Disease Characteristics Concurrent LHRH-agonist therapy allowed without antiandrogens At least 4 weeks since prior flutamide and nilutamide At least 6 weeks since prior bicalutamide At least 4 weeks since other prior hormone therapy including steroids Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiation therapy and recovered No prior strontium Surgery: Recovered from prior surgery

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

University of Colorado Cancer Center

Denver, United StatesOuvrir University of Colorado Cancer Center dans Google Maps

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Detroit, United States

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United States
Terminé3 Centres d'Étude