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Thérapie par Antinéoplastons pour le Cancer Primaire Avancé du Foie

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité de la thérapie par Antinéoplastons en tant que traitement pour les individus atteints d'un cancer du foie primaire avancé.

Ce qui est testé

Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal)

Médicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 14 à 99 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 1977
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBurzynski Research Institute
Dernière mise à jour : 21 novembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 mars 1977

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary Liver Cancer patients receive gradually escalating doses of intravenous Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal) until the maximum tolerated dose is reached. Treatment continues up to 12 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. OBJECTIVES: To determine the efficacy of Antineoplaston therapy in patients with advanced Primary Liver Cancer, as measured by an objective response to therapy (complete response, partial response or stable disease). To determine the safety and tolerance of Antineoplaston therapy in patients with advanced Primary Liver Cancer. To determine objective response, tumor size is measured utilizing MRI scans, which are performed every 8 weeks for the first two years, every 3 months for the third and fourth years, every 6 months for the 5th and sixth years, and annually thereafter.

Sponsor principalBurzynski Research Institute
Dernière mise à jour : 21 novembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesCarcinome hépatocellulaire

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed primary liver cancer that is unlikely to respond to existing therapy and for which no curative therapy exists Measurable disease by CT scan or MRI Tumor must be at least 2 cm PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 14 and over Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: WBC at least 2,000/mm3 Platelet count at least 50,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 3 mg/dL SGOT/SGPT no greater than 10 times upper limit of normal No hepatic failure Renal: Creatinine no greater than 2.5 mg/dL No history of renal conditions that contraindicate high doses of sodium Cardiovascular: No uncontrolled hypertension No known chronic heart failure No history of congestive heart failure No history of other cardiovascular conditions that contraindicate high doses of sodium Pulmonary: No serious lung disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception for 4 weeks before study, during study, and for 4 weeks after study No serious medical or psychiatric disease No active infection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior immunotherapy and recovered No concurrent immunomodulating agents Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas) and recovered No concurrent antineoplastic agents Endocrine therapy: Concurrent steroids allowed Radiotherapy: At least 8 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: Recovered from prior surgery Other: No prior antineoplaston therapy Prior cytodifferentiating agents allowed

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal) by IV infusion every four hours for at least 12 months. Study subjects receive increasing dosages of Atengenal and Astugenal until the maximum tolerated dose is reached.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Burzynski Clinic

Houston, United StatesOuvrir Burzynski Clinic dans Google Maps
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