Terminé

Evaluation of Aminocamptothecin (9-AC, NSC #603071) in Recurrent, Platinum Resistant and Refractory Ovarian Cancer and Primary Peritoneal Carcinoma

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Ce qui est testé

aminocamptothecin colloidal dispersion

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+16

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

À partir de 13 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 21 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Estimate the antitumor activity of aminocamptothecin colloidal dispersion in patients with platinum-resistant recurrent or refractory ovarian cancer or primary peritoneal carcinoma who have failed on higher priority treatment protocols. II. Determine the nature and degree of toxicity of aminocamptothecin colloidal dispersion in this patient population. OUTLINE: Patients receive aminocamptothecin colloidal dispersion IV over 120 hours weekly for two of every three weeks. Courses are repeated every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years, then every 6 months for 3 years. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 23-56 patients will be accrued for this study within 5-12 months.

NCT00003523
Sponsor principalGynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 21 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesCarcinomeMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des ovairesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales fémininesCarcinome épithélial ovarienTumeurs ovariennes

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent or persistent ovarian epithelial cancer or primary peritoneal carcinoma Progressive disease on platinum-based treatment alone or in combination Two prior treatment regimens allowed only if other regimen was paclitaxel OR recurrence within 6 months of chemotherapy Measurable disease Not eligible for a higher priority GOG protocol PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 13 and over Performance status: GOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Granulocyte count at least 1,500/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL SGOT/SGPT no greater than 2.5 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: No significant infection Not pregnant Fertile patients must use effective contraception At least 5 years since prior malignancy; no prior chemotherapy or radiotherapy for that malignancy No concurrent malignancy other than non-melanoma skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior biologic therapy Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered No prior treatment with aminocamptothecin Endocrine therapy: At least 4 weeks since prior endocrine therapy Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered No prior radiotherapy to site(s) of measurable disease used on this trial No prior radiotherapy to more than 25% of marrow-bearing areas Surgery: At least 4 weeks since prior surgery

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 65 sites

University of Alabama Comprehensive Cancer Center

Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama Comprehensive Cancer Center dans Google Maps

CCOP - Greater Phoenix

Phoenix, United States

USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United States

Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Los Angeles, United States
Terminé65 Centres d'Étude