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Phase II Study of Antineoplastons A10 and AS2-1 in Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma

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Ce qui est testé

Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal)

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+6

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

De 18 à 99 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1997
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Résumé

Sponsor principalBurzynski Research Institute
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 octobre 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Determine the safety and possible effectiveness of antineoplastons A10 and AS2-1 in patients with non-Hodgkin's lymphoma who have failed high-dose chemotherapy and bone marrow transplantation. * Describe the response to, tolerance to, and side effects of this regimen in these patients. Non-Hodgkin's Lymphoma patients receive gradually escalating doses of intravenous Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal) until the maximum tolerated dose is reached. Treatment continues up to 12 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. OBJECTIVES: * To determine the efficacy of Antineoplaston therapy in patients with Non-Hodgkin's Lymphoma, as measured by an objective response to therapy (complete response, partial response or stable disease). * To determine the safety and tolerance of Antineoplaston therapy in patients with Non-Hodgkin's Lymphoma. * To determine objective response, tumor size is measured utilizing physical examination, radiologic studies, and bone marrow biopsies as necessary, performed every 8 weeks for the first two years, every 3 months for the third and fourth years, every 6 months for the 5th and sixth years, and annually thereafter.

Titre officielPhase II Study of Antineoplastons A10 and AS2-1 in Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma
NCT00003498
Sponsor principalBurzynski Research Institute
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically proven non-Hodgkin's disease that has failed both prior high-dose chemotherapy and bone marrow transplantation PATIENT CHARACTERISTICS: Age: * 18 and over Performance status: * Karnofsky 60-100% Life expectancy: * At least 2 months Hematopoietic: * WBC greater than 2,000/mm\^3 * Platelet count greater than 20,000/mm\^3 Hepatic: * Bilirubin no greater than 2.5 mg/dL Renal: * Creatinine no greater than 2.5 mg/dL * No history of renal conditions that contraindicate high dosages of sodium Cardiovascular: * No hypertension * No history of congestive heart failure * No history of other cardiovascular conditions that contraindicate high dosages of sodium Other: * Not pregnant or nursing * Fertile patients must use effective contraception during and for 4 weeks after study participation * No serious active infections PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: * At least 4 weeks since prior immunotherapy and recovered * No concurrent immunomodulatory agents (e.g., interferon or interleukin-2) Chemotherapy: * At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas) and recovered Endocrine therapy: * At least 4 weeks since prior corticosteroids * No concurrent corticosteroids Radiotherapy: * At least 8 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: * Not specified Other: * No prior antineoplaston therapy * No other concurrent antineoplastic agents * No concurrent antibiotics, antifungals, or antivirals

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal) by IV infusion every four hours for at least 12 months. Study subjects receive increasing dosages of Atengenal and Astugenal until the maximum tolerated dose is reached.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Burzynski Clinic

Houston, United StatesOuvrir Burzynski Clinic dans Google Maps
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