Treatment of HIV-Related Kaposi's Sarcoma and Stage I-III Slow-Proliferative Disease With Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART)
antiviral therapy
Néoplasmes+1
+ Néoplasmes par type histologique
+ Néoplasmes, tissu conjonctif et tissu mou
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Determine the efficacy of highly active antiretroviral therapy (HAART) in treating patients with HIV-related stage I-III nonaggressive epidemic Kaposi's sarcoma. OUTLINE: Patients receive therapy consisting of nucleoside analogues (RTI) and protease inhibitors (PI). Patients may receive either 2 RTIs or 2 RTIs plus 2 PIs. Treatment continues for 12 weeks, then progression is assessed. Patients with stable or regressing Kaposi's sarcoma (KS) with a viral load of greater than 500 copies of RNA/mL may continue with the therapy (if the viral load has decreased by greater than 2 logs) or may modify therapy (if the viral load has decreased less than 2 logs). Patients with progressive disease may begin chemotherapy but continue to receive the antiretroviral therapy. Treatment continues for at least 48 weeks. Patients are followed every 8 weeks until week 48. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue a total of 14-25 patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Stage I-III (NYU) Kaposi's sarcoma that is slowly progressive Stable disease without progression in diameter of tumor or in number of lesions (less than 50% increase in 3 months) No progressive disease during or after treatment for Kaposi's sarcoma Level of viral load detectable independently from CD4+ cells No other active AIDS pathologies PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-3 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC greater than 1500/mm3 Hemoglobin greater than 8 mg/dL Hepatic: Bilirubin less than 2.5 times normal AST and ALT less than 5 times normal Alkaline phosphatase less than 2.5 times normal Renal: Creatinine less than 2.5 times normal Other: No prior malignancy except carcinoma in situ of the cervix or nonmelanomatous skin cancer No active cytomegalovirus, herpes simplex 1 or 2, or herpes zoster infection requiring treatment PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other No prior antiretroviral therapy OR No prior highly active antiretroviral therapy (HAART) No concurrent acyclovir, ganciclovir, foscarnet, or cidofovir
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Aviano, ItalyOuvrir Centro di Riferimento Oncologico - Aviano dans Google Maps