Terminé

Cytokine-Based Immunotherapy Following High-Dose Chemotherapy and Autologous Stem Cell Transplantation

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Ce qui est testé

aldesleukin

+ recombinant interferon alfa

+ sargramostim

Biologique
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+114

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1998
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Résumé

Sponsor principalCancer Treatment Centers of America
Dernière mise à jour : 26 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the feasibility of therapy with sargramostim (GM-CSF), interleukin-2 and interferon alfa following high dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in patients with high risk cancer. Determine the effect of this regimen on long-term leukocyte and platelet recovery following high dose chemotherapy and stem cell rescue in these patients. Determine the cellular response to this regimen in these patients. Assess progression free and overall survival rates in these patients. OUTLINE: This is a dose escalation study of interleukin-2 and interferon alfa. Beginning 14 days after the autologous stem cell transplant, patients receive daily subcutaneous injections of sargramostim (GM-CSF) on days 1-7 and daily intravenous interleukin-2 on days 3-7, followed by 1 week of rest. Patients then receive a subcutaneous injection of interferon alfa three times a week for 3 weeks followed by one more week of rest. Treatment is repeated for four courses. Cohorts of 10 patients each receive escalating doses of interleukin-2 and interferon alfa until a maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose at which no more than 3 of 10 patients experience dose limiting toxicity. Intrapatient dose escalation occurs in courses 2-4, in the absence of dose limiting toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 40 patients will be accrued for this study.

NCT00003408
Sponsor principalCancer Treatment Centers of America
Dernière mise à jour : 26 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesTroubles des Protéines SanguinesMaladies de la moelle osseuseMaladies du seinCarcinomeMaladies CardiovasculairesTransformation cellulaire néoplasiqueMaladie chroniqueInfections par virus ADNMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies génitales masculinesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes génitaux, mâlesTroubles GonadiquesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsMaladies rénalesLeucémie lymphoïdeLeucémie myéloïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsMésonephromeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxProcessus NéoplasiquesSyndromes néoplasiques héréditairesMaladies des ovairesParaprotéinémiesProcessus pathologiquesComplications de la grossesseComplications néoplasiques de la grossesseMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies TesticulairesNéoplasmes trophoblastiquesInfections par virus tumorauxNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies vasculairesMaladies viralesLeucémie à cellules BLeucémie Myélogène Chronique, BCR-ABL PositiveHistiocytoseTroubles Histocytaires MalinsLymphome à cellules BLymphome à cellules TMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes complexes et mixtesNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouGerminomeTumeurs Neuroectodermiques Primitives PériphériquesTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxInfections par le virus Epstein-BarrTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesCarcinogenèseCarcinome épithélial ovarienCrise BlastoïdeNéoplasmes du seinLymphome de BurkittMaladie de HodgkinNéoplasmes du reinLeucémieLeucémie à cellules poiluesLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienMyélome multipleMycose FongoïdeSyndromes myélodysplasiquesTroubles MyéloprolifératifsTumeur de WilmsNeuroblastomeTumeurs ovariennesRécurrenceSarcomeSyndrome de SézaryTératomeNéoplasmes testiculairesLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLeucémie myéloïde, phase accéléréeLeucémie myéloïde chronique en phase chroniqueLeucémie myéloïde aiguëLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome cutané à cellules TCarcinome embryonnaireSéminomeTumeur du sinus endodermiqueLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteauMaladie trophoblastique gestationnelleLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsNéoplasmes de cellules plasmatiquesSarcome des cellules dendritiques interdigitéesMyélofibrose Primitive

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of one of the following cancers and undergoing high dose chemotherapy with autologous stem cell rescue (ASCR): Metastatic breast cancer Multiple myeloma Hodgkin's disease Recurrent or refractory low, intermediate, or high grade non-Hodgkin's lymphoma Acute myelogenous leukemia beyond first remission Acute lymphoblastic leukemia beyond first remission Ovarian cancer Refractory malignancy and measurable or evaluable disease (at time of ASCR) Hormone receptor status: Not specified A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Midwestern Regional Medical Center

Zion, United StatesOuvrir Midwestern Regional Medical Center dans Google Maps
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