Terminé

A Prospective Study of Adjuvant Radiation Therapy After Resection of Borderline and Malignant Phyllodes Tumors

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Ce qui est testé

Adjuvant Radiotherapy

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies du sein+7

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par type histologique

De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDartmouth-Hitchcock Medical Center
Dernière mise à jour : 22 janvier 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the local recurrence rate in women with phyllodes tumors of the breast previously treated with local excision with negative margins and are now treated with adjuvant radiotherapy. Determine the survival rate in patients treated with this regimen. METHODS: Within 12 weeks after prior local excision or breast reexcision, patients underwent adjuvant radiotherapy 5 days a week for a total of 28 treatments. Patients were then followed every 6 months for 10 years.

NCT00003404
Sponsor principalDartmouth-Hitchcock Medical Center
Dernière mise à jour : 22 janvier 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteSarcomeMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouNéoplasmes du seinTumeur Phyllode

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven phyllodes tumors of the breast with borderline or malignant grade, defined as 1 of the following: Borderline, defined as 5-9 mitoses/10 high power fields (HPF), pushing or infiltrating margins, 2+ atypia Malignant, defined as 10 or more mitoses/10 HPF, predominantly infiltrating margins, usually 3+ atypia with occasional 2+ atypia Must have been excised with breast-conserving resection and no positive margins Local recurrence of a previously excised phyllodes tumor allowed if the recurrence is in the area of the prior excision No prior breast carcinoma or ductal carcinoma in situ in the ipsilateral breast Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Sex: Female Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy to the ipsilateral breast Surgery: See Disease Characteristics

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Adjuvant radiation was started within 12 weeks of local excision or breast re-excision.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Lebanon, United StatesOuvrir Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center dans Google Maps
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