Terminé

Dose-Ranging Study of Arsenic Trioxide in Advanced Hematologic Cancers

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Ce qui est testé

arsenic trioxide

Médicament
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+69

+ Maladies de la moelle osseuse

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 17 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 25 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Develop a safe, weight-based, extended-dosing regimen of arsenic trioxide suitable for outpatient therapy in patients with advanced hematologic cancers. II. Determine the pattern of clinical adverse experience in patients treated with this drug. III. Evaluate evidence of clinical responsiveness that may provide leads for further testing in patients treated with this drug. OUTLINE: This is a dose-escalation study. Patients receive arsenic trioxide IV over 1-4 hours on days 1-25. Courses repeat every 3-5 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of 4-6 patients receive escalating doses of arsenic trioxide until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose at which no more than 1 of 6 patients experiences dose-limiting toxicity. Patients are followed for 1 month. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 48 patients will be accrued for this study.

NCT00003395
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 25 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies de la moelle osseuseMaladies CardiovasculairesTransformation cellulaire néoplasiqueMaladie chroniqueInfections par virus ADNNéoplasmes de l'œilMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsLeucémie lymphoïdeLeucémie myéloïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsTroubles MyéloprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteProcessus NéoplasiquesParaprotéinémiesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesInfections par virus tumorauxMaladies vasculairesMaladies viralesLeucémie à cellules BLeucémie Myélogène Chronique, BCR-ABL PositiveLymphome à cellules BLymphome à cellules TInfections par le virus Epstein-BarrTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieMaladies Myélodysplasiques MyéloproliférativesCarcinogenèseCrise BlastoïdeLymphome de BurkittLeucémie érythroblastique aiguëMaladie de HodgkinLeucémieLeucémie à cellules poiluesLeucémie mégacaryoblastique aiguëLeucémie Aiguë MonocytaireLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienMacroglobulinémie de WaldenströmMyélome multipleMycose FongoïdeSyndrome de SézaryLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLeucémie aiguë biphenotypiqueLeucémie myéloïde, phase accéléréeLeucémie myéloïde chronique en phase chroniqueLeucémie myéloïde aiguëLeucémie aiguë basophileLeucémie éosinophilique aiguëLeucémie myélomonocytaire aiguëLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome cutané à cellules TLymphome anaplasique à grandes cellulesLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteauLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsLeucémie-Lymphome Lymphoblastique à Cellules T PrécurseursNéoplasmes de cellules plasmatiquesLeucémie myélomonocytaire juvénileLymphome Intraoculaire

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven hematologic cancer, including acute or chronic leukemia, malignant lymphoma, or multiple myeloma Exclude acute promyelocytic leukemia (M3) Relapse from or resistance to at least one course of standard anticancer therapy and lack of alternative therapy that has proven to be curative in the underlying disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 17 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 2.5 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception during and for at least 4 months after study No history of grand mal seizures (other than infantile febrile seizures) No active serious infections that are not controlled by antibiotics PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No concurrent cytotoxic chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No concurrent radiotherapy Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational agents

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center dans Google Maps
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