Terminé

A Phase II Study of Topotecan in Patients With Anaplastic Oligodendroglioma or Anaplastic Mixed Oligoastrocytoma

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Ce qui est testé

topotecan hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+13

+ Maladies du système nerveux central

+ Néoplasmes

De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNCIC Clinical Trials Group
Dernière mise à jour : 8 avril 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 décembre 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the efficacy of topotecan in patients with recurrent anaplastic oligodendroglioma or anaplastic mixed oligoastrocytoma. II. Determine the qualitative and quantitative toxicity of topotecan in this patient population on this schedule. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive intravenous topotecan over 30 minutes daily for 5 days every 3 weeks. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients will be followed every 3 months until death. PROJECTED ACCRUAL: Up to 30 evaluable patients will be accrued within 2-3 years.

NCT00003372
Sponsor principalNCIC Clinical Trials Group
Dernière mise à jour : 8 avril 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

17 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxNéoplasmes cérébrauxGliomeOligodendrogliomeNéoplasmes du système nerveux central

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven recurrent anaplastic oligodendroglioma or anaplastic mixed oligoastrocytoma following primary surgery and radiation therapy Tumors for anaplastic mixed oligoastrocytoma must contain at least 25% oligodendroglial elements Tumors must be clinically aggressive for patients with only 1 anaplastic feature Prior low grade oligodendrogliomas or oligoastrocytomas undergoing repeat biopsy following clinical or radiological progression are eligible Bidimensionally measurable and progressive lesions by CT or MRI PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-3 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine normal Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No prior malignancies except curatively treated carcinoma in situ of the cervix or nonmelanoma skin cancer No other serious illness or medical condition No active uncontrolled infection No history of neurologic or psychiatric disorder PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 6 weeks since chemotherapy No more than 1 prior chemotherapy regimen No prior camptothecin derivatives Endocrine therapy: At least 2 weeks on stable steroid therapy, if necessary Radiotherapy: At least 2 months since prior radiotherapy No prior radiation therapy for recurrent disease Surgery: At least 6 weeks since prior surgery (except biopsy only) Prior surgery for recurrent disease allowed (including stereotactic biopsy or partial resection) Other: No concurrent experimental drugs or anticancer therapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

Tom Baker Cancer Center - Calgary

Calgary, CanadaOuvrir Tom Baker Cancer Center - Calgary dans Google Maps

Cross Cancer Institute

Edmonton, Canada

BC Cancer Agency

Vancouver, Canada

CancerCare Manitoba

Winnipeg, Canada
Terminé11 Centres d'Étude