Terminé

Phase II Study With Decitabine (5-aza-2'-Deoxycytidine, DAC) in Myelodysplastic Syndromes

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Anémie+14

+ Anémie réfractaire avec excès de blastes

+ Anémie réfractaire

À partir de 15 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the response of patients with myelodysplastic syndromes (including chronic myelomonocytic leukemia) to decitabine. OUTLINE: This is an open label, multicenter study. Patients are stratified by disease (low risk myelodysplastic syndrome (MDS) vs. high risk MDS vs. chronic myelomonocytic leukemia). Patients receive decitabine as a 4 hour infusion every 8 hours on days 1-3. Treatment continues every 6-8 weeks for 4-6 courses. Patients are followed at 6 and 12 months. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 75 patients will be accrued for this study over 1 year.

Titre officielPhase II Study With Decitabine (5-aza-2'-Deoxycytidine, DAC) in Myelodysplastic Syndromes
NCT00003361
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnémieAnémie réfractaire avec excès de blastesAnémie réfractaireMaladies de la moelle osseuseMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesLeucémieLeucémie myéloïdeSyndromes myélodysplasiquesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie myélomonocytaire chroniqueAttributs de la maladieMaladies Myélodysplasiques Myéloprolifératives

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven myelodysplastic syndrome Refractory anemia (RA) RA with ringed sideroblasts (RARS) RA with excess blasts (RAEB) RAEB in transformation Chronic myelomonocytic leukemia (CMML) RA and RARS: Platelet count less than 50,000/mm3 CMML: If WBC greater than 10,000/mm3, then must have at least 8% monocytes in the blood or marrow PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease Other: No active or uncontrolled infection Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No other active cancer except skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No more than one prior chemotherapy regimen for myelodysplastic syndromes At least 3 weeks since chemotherapy and recovered No prior high-dose cytarabine (at least 0.5 g/m2 for at least 4 doses) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Johns Hopkins Oncology Center

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Oncology Center dans Google Maps
Suspendu

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United States
Suspendu

University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Houston, United States
Terminé3 Centres d'Étude