Terminé

Pilot Study of Adjuvant Fractionated Stereotactic Radiotherapy Following Surgical Removal of Cerebral Metastases

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Ce qui est testé

surgical procedure

+ radiation therapy

+ stereotactic radiosurgery

ProcédureRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies du cerveau+9

+ Maladies du système nerveux central

+ Néoplasmes

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 3 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Assess the safety and tolerability of focal stereotactic radiotherapy to the surgical bed following excision of cerebral metastases, as an alternative to whole brain irradiation. II. Measure the local relapse rate at the surgical site after surgery and stereotactic radiotherapy in patients with cerebral metastases. III. Measure the regional relapse rate, in the brain but away from the treated site, following treatment in these patients. OUTLINE: All patients undergo surgical removal of their cerebral metastases followed by adjuvant fractionated stereotactic radiotherapy daily for 5 days. Patients are given up to 5 weeks following surgery to recover and reach the required performance status. Radiotherapy must commence within 6 weeks of surgery. Patients are followed at 2 weeks after treatment, monthly for 6 months, every 3 months for the next 18 months, every 6 months for the next year, and then annually for years 3-5. PROJECTED ACCRUAL: There will be 20-40 patients accrued into this study.

NCT00003320
Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 3 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralNéoplasmesNéoplasmes par siteProcessus NéoplasiquesMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes du système nerveux centralNéoplasmes cérébrauxMétastase de néoplasie

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: 18 and over

Gross resection at operation as documented in operation note and postoperative MRI Patients must have current surgical sites that have not been previously irradiated

Histologically confirmed cerebral metastases post surgical resection

Karnofsky 60-100%

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
allergy to iodine or contrast media

concurrent chemotherapy

pregnant

prior whole brain irradiation or focal irradiation to current sites of disease

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Los Angeles, United StatesOuvrir Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude