Terminé

Radiochirurgie stéréotaxique pour les métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées provenant de cellules rénales, de mélanome et de sarcome

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à traiter les métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées provenant de cellules rénales, de mélanome et de sarcome à l'aide de radiochirurgie stéréotaxique.

Ce qui est testé

stereotactic radiosurgery

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+50

+ Maladies Génitales

+ Adénocarcinome

De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 22 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 février 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Evaluate whether the delivery of stereotactic radiosurgery without conventional whole brain radiotherapy is feasible in patients with 1-3 newly diagnosed brain metastases from renal cell carcinoma, melanoma, or sarcoma. Determine the 3-, 6-, and 12-month radiographic and neurologic intracranial patterns of progression (i.e., original lesions vs new lesions) in patients treated with this regimen. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to maximum tumor diameter (2 cm vs greater than 2 cm to 3 cm vs greater than 3 cm to 4 cm). Patients undergo stereotactic radiosurgery at an assigned dose according to tumor diameter. Patients undergo MRI or CT scan at 3, 6, and 12 months after treatment or until disease progression. All other therapies are allowed after stereotactic radiosurgery except external beam whole brain radiotherapy or resection of brain metastases, unless there is documented progression or unrelenting mass effect that necessitates craniotomy. Patients are followed every 3 months for 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 36 patients will be accrued for this study within 7.2 months.

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 22 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesAdénocarcinomeMaladies AnnexiellesMaladies du cerveauCarcinomeMaladies du système nerveux centralMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesMaladies rénalesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes du tissu conjonctifNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxProcessus NéoplasiquesMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxMaladies des ovairesProcessus pathologiquesMaladies de la peauNéoplasmes cutanésConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesNéoplasmes du système nerveux centralMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouNéoplasies du tissu osseuxTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrinesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesNéoplasmes cérébrauxCarcinome à cellules rénalesChondrosarcomeNéoplasmes du reinMélanomeMétastase de néoplasieTumeurs ovariennesSarcomeOstéosarcomeTumeurs Neuroectodermiques Primitives Périphériques

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed renal cell carcinoma, melanoma, or sarcoma with 1-3 newly diagnosed intraparenchymal brain metastases based on contrast-enhanced MRI (CT scan acceptable if patients have a medical contraindication to MRI) No lesion greater than 4.0 cm in diameter and, if multiple lesions are present, no more than one greater than 3.0 cm in diameter No limitation on the extent of extracranial metastatic disease No metastases in the brain stem, midbrain, pons, or medulla No leptomeningeal metastases documented by MRI or CSF evaluation No metastases within 10 mm of optic nerve or chiasm No history of multiple liver metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Absolute neutrophil count greater than 1,000/mm^3 Platelet count greater than 50,000/mm^3 Hemoglobin greater than 8 g/dL Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No major medical illness No psychoses Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Prior chemotherapy allowed Systemic chemotherapy may be continued at the discretion of investigator after completion of radiosurgery Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior cranial radiotherapy Prior or concurrent radiotherapy to noncranial sites allowed Surgery: No prior surgical resection for brain metastases Prior stereotactic biopsy for diagnostic purposes allowed

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 14 sites

Iowa Methodist Medical Center

Des Moines, United StatesOuvrir Iowa Methodist Medical Center dans Google Maps

Mercy Medical Center

Des Moines, United States

Iowa Lutheran Hospital

Des Moines, United States

CCOP - Kalamazoo

Kalamazoo, United States
Terminé14 Centres d'Étude