Radiochirurgie stéréotaxique pour les métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées provenant de cellules rénales, de mélanome et de sarcome
Cette étude de phase 2 vise à traiter les métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées provenant de cellules rénales, de mélanome et de sarcome à l'aide de radiochirurgie stéréotaxique.
stereotactic radiosurgery
Maladies génito-urinaires+50
+ Maladies Génitales
+ Adénocarcinome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 2 février 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Evaluate whether the delivery of stereotactic radiosurgery without conventional whole brain radiotherapy is feasible in patients with 1-3 newly diagnosed brain metastases from renal cell carcinoma, melanoma, or sarcoma. Determine the 3-, 6-, and 12-month radiographic and neurologic intracranial patterns of progression (i.e., original lesions vs new lesions) in patients treated with this regimen. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to maximum tumor diameter (2 cm vs greater than 2 cm to 3 cm vs greater than 3 cm to 4 cm). Patients undergo stereotactic radiosurgery at an assigned dose according to tumor diameter. Patients undergo MRI or CT scan at 3, 6, and 12 months after treatment or until disease progression. All other therapies are allowed after stereotactic radiosurgery except external beam whole brain radiotherapy or resection of brain metastases, unless there is documented progression or unrelenting mass effect that necessitates craniotomy. Patients are followed every 3 months for 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 36 patients will be accrued for this study within 7.2 months.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 120 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed renal cell carcinoma, melanoma, or sarcoma with 1-3 newly diagnosed intraparenchymal brain metastases based on contrast-enhanced MRI (CT scan acceptable if patients have a medical contraindication to MRI) No lesion greater than 4.0 cm in diameter and, if multiple lesions are present, no more than one greater than 3.0 cm in diameter No limitation on the extent of extracranial metastatic disease No metastases in the brain stem, midbrain, pons, or medulla No leptomeningeal metastases documented by MRI or CSF evaluation No metastases within 10 mm of optic nerve or chiasm No history of multiple liver metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Absolute neutrophil count greater than 1,000/mm^3 Platelet count greater than 50,000/mm^3 Hemoglobin greater than 8 g/dL Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No major medical illness No psychoses Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Prior chemotherapy allowed Systemic chemotherapy may be continued at the discretion of investigator after completion of radiosurgery Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior cranial radiotherapy Prior or concurrent radiotherapy to noncranial sites allowed Surgery: No prior surgical resection for brain metastases Prior stereotactic biopsy for diagnostic purposes allowed
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 14 sites
Iowa Methodist Medical Center
Des Moines, United StatesOuvrir Iowa Methodist Medical Center dans Google MapsMercy Medical Center
Des Moines, United StatesIowa Lutheran Hospital
Des Moines, United StatesCCOP - Kalamazoo
Kalamazoo, United States