Terminé

Primary Central Nervous System Non-Hodgkins's Lymphoma (PCNSL): A Phase II Clinical Trial of Radiation Therapy and High Dose Corticosteroids for Elderly Patients (70 Years of Age and Older)

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Ce qui est testé

dexamethasone

+ radiation therapy

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Néoplasmes de l'œil+8

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 70 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Dernière mise à jour : 6 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Assess the effectiveness of high-dose dexamethasone after whole-brain radiotherapy in maintaining response and preventing recurrence in elderly patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma. Assess the toxic effects of this regimen in these patients. Assess the survival rate of patients after this regimen. Identify the anatomic rates of recurrence and frequency of systemic involvement in patients treated with this regimen. Identify the factors that appear to be associated with outcome in patients treated with this regimen. OUTLINE: Patients undergo whole-brain radiotherapy (WBRT) daily 5 days a week for 4.5 weeks. Beginning 30 days after WBRT is completed, patients receive high-dose dexamethasone IV on days 1-5 during course 1 and on day 1 only during all subsequent courses. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed at 1 month after radiotherapy, every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 28 patients will be accrued for this study within 6 years.

NCT00003278
Sponsor principalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Dernière mise à jour : 6 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes de l'œilMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteLymphomeLymphome Intraoculaire

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Pathologically confirmed non-Hodgkin's lymphoma with intracranial lesions Intraocular lymphoma eligible, if not sole site of disease No occult systemic lymphoma Measurable or evaluable disease by CT scan or MRI No neoplastic meningitis or gross spinal cord involvement PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 70 and over Performance status: ECOG 0-3 Other: No prior history of lymphoma No other active malignancy except basal cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix HIV negative No active peptic ulcer disease No uncontrolled diabetes mellitus No active pancreatitis No active bleeding No poorly controlled major psychiatric illness No serious uncontrolled infection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior bone marrow transplantation Chemotherapy: No prior chemotherapy Radiotherapy: No prior radiotherapy to the brain or head and neck region Surgery: No prior transplantations (renal, hepatic, or cardiac)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients undergo whole-brain radiotherapy (WBRT) daily 5 days a week for 4.5 weeks. Beginning 30 days after WBRT is completed, patients receive high-dose dexamethasone IV on days 1-5 during course 1 and on day 1 only during all subsequent courses. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed at 1 month after radiotherapy, every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 14 sites

CCOP - Scottsdale Oncology Program

Scottsdale, United StatesOuvrir CCOP - Scottsdale Oncology Program dans Google Maps

Mayo Clinic

Jacksonville, United States

CCOP - Illinois Oncology Research Association

Peoria, United States

CCOP - Carle Cancer Center

Urbana, United States
Terminé14 Centres d'Étude