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Treatment of HIV-Related Primary Central Nervous System Lymphoma (HIV-PCNSL): A Phase II Trial With Neoadjuvant Chemotherapy (High-Dose Methotrexate (MTX) Plus High-Dose Zidovudine) and Radiotherapy

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Ce qui est testé

methotrexate

+ zidovudine

+ neoadjuvant therapy

MédicamentProcédureRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+5

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentro di Riferimento Oncologico - Aviano
Dernière mise à jour : 20 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the efficacy of neoadjuvant chemotherapy and radiation therapy in the treatment of HIV-related primary CNS lymphoma patients. Evaluate the toxicity and overall survival of these patients. OUTLINE: Patients receive chemotherapy consisting of high-dose methotrexate IV administered on day 1 and high-dose zidovudine IV administered on days 1-3 every 2 weeks. Patients receive 3 courses of therapy. Following chemotherapy, patients receive radiation therapy to the lesion site daily. Patients are followed every 3 months for 1 year and then every 6 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue 14 patients.

NCT00003261
Sponsor principalCentro di Riferimento Oncologico - Aviano
Dernière mise à jour : 20 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueLymphome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven HIV-related non-Hodgkin's lymphoma of the CNS No systemic lymphoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: WHO 0-3 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3000/mm^3 Platelet count at least 80,000/mm^3 Hepatic: No serious impairment of liver function Renal: No serious impairment of renal function Creatinine clearance at least 40 mL/min Cardiovascular: No serious impairment of cardiac function Neurologic: Neurological functional status 0-3 Other: No prior or active CNS-opportunistic infections No AIDS dementia complex No active systemic infections PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior chemotherapy or radiotherapy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Aviano, ItalyOuvrir Centro di Riferimento Oncologico - Aviano dans Google Maps
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