Terminé

A Phase II Trial of Flavopiridol in Patients With Metastatic Androgen Independent Prostate Cancer

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Ce qui est testé

alvocidib

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 11 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Evaluate the clinical effectiveness of flavopiridol in patients with metastatic androgen independent adenocarcinoma of the prostate. II. Assess the toxic effects of flavopiridol in this patient population. OUTLINE: Patients receive intravenous flavopiridol over 72 hours every 2 weeks for at least 4 courses. After 2 courses of treatment, patients not experiencing unacceptable toxic effects may receive a dose escalation. Patients are followed every 3 months until death.

NCT00003256
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 11 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate

Critères

PATIENT CHARACTERISTICS: Performance Status: ECOG 0-2 Life Expectancy: At least 3 months WBC at least 3,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1,200/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hemoglobin at least 8 g/dL Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL SGOT no greater than 2.5 times normal Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Prostate-specific antigen at least 10 ng/mL (if bone only disease) No prior or concurrent maligancies within 5 years, except nonmelanoma skin cancer No serious medical illness No cord compression symptoms PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior chemotherapy No prior suramin therapy Prior or concurrent use of luteinizing hormone-releasing hormone allowed (no other concurrent hormonal therapy) No prior anti-androgen therapy within 4 weeks of study At least 4 weeks since prior radiotherapy No prior strontium therapy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive intravenous flavopiridol over 72 hours every 2 weeks for at least 4 courses. After 2 courses of treatment, patients not experiencing unacceptable toxic effects may receive a dose escalation.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Beckman Research Institute, City of Hope

Duarte, United StatesOuvrir Beckman Research Institute, City of Hope dans Google Maps

University of California Davis Cancer Center

Sacramento, United States

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United States

University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Madison, United States
Terminé4 Centres d'Étude