Terminé

A Phase IV Open Label Study of the Effects of a Five Minute Infusion Time for Ethyol (Amifostine) in Patients Undergoing Chemotherapy

Ce qui est testé

amifostine trihydrate

Médicament

Qui peut participer

Troubles Induits par Produits Chimiques

+ Effets Secondaires et Réactions Indésirables Liés aux Médicaments

À partir de 18 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 4

Interventionnel

Date de début : décembre 1997

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRush North Shore Medical Center

Dernière mise à jour : 26 mars 2013

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the feasibility and tolerability of administering amifostine by intravenous infusion over 5 minutes in cancer patients undergoing chemotherapy. OUTLINE: This is an open label, controlled study. Patients receive intravenous amifostine over 5 minutes 30 minutes prior to chemotherapy. Patients are followed for one month post treatment. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20 patients will be accrued for this study.

NCT00003252

Sponsor principalRush North Shore Medical Center

Dernière mise à jour : 26 mars 2013

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles Induits par Produits ChimiquesEffets Secondaires et Réactions Indésirables Liés aux Médicaments

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically proven cancer No brain or other CNS metastases (including prior treated metastases) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance Status: ECOG 0-1 Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: No grade 3 or greater hepatic dysfunction Renal: No hypercalcemia Cardiovascular: No uncontrolled hypotension Other: Not pregnant or nursing Effective contraceptive method must be used by fertile patients No psychosis No severe concurrent illness other than neoplasia No epileptic seizures during the previous year, migraines, gastrointestinal obstructions, or other causes of vomiting No prior or concurrent amifostine contraindications No prior known contraindications or sensitivity to dexamethasone, granisetron, ondansetron, prochlorperazine, diphenhydramine, cimetidine, or magnesium PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: No prior estrogen within 24 hours of amifostine therapy Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No prior alcohol, disulphiram, tetracycline, or erythromycin within 24 hours of amifostine therapy No prior antiemetics such as benzodiazepines, antipsychotics, anticonvulsants, or antihistamines within 24 hours of amifostine therapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Rush North Shore Medical Center

Skokie, United StatesOuvrir Rush North Shore Medical Center dans Google Maps

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