Terminé

Docétaxel et Cisplatine pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA avec métastases ganglionnaires médiastinales

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Docétaxel et du Cisplatine en tant que traitement du cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA chez les individus présentant des métastases ganglionnaires médiastinales.

Ce qui est testé

cisplatin

+ docetaxel

+ surgical procedure

MédicamentProcédureRadiothérapies
Qui peut participer

Adénocarcinome+12

+ Néoplasmes bronchiques

+ Carcinome

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSwiss Cancer Institute
Dernière mise à jour : 15 mai 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Assess the efficacy and toxic effects of docetaxel plus cisplatin in patients with stage IIIA non-small cell lung cancer. II. Assess the clinical and pathological response rate to this therapy in this patient population. III. Compare the benefit of surgery in terms of overall survival of responding and nonresponding patients. OUTLINE: Patients receive infusions of docetaxel over 1 hour on day 1, followed by infusions of cisplatin over 1 hour on days 1-2. Treatment is repeated for three 21 day courses. Patients undergo tumor resection and mediastinal lymph node dissection. Patients are to receive postoperative radiotherapy within 4 weeks of resection if the tumor reaches the resection margins and/or the first mediastinal lymph node levels are involved. Patients will be followed until death. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 5-40 patients will be accrued within 3 years.

NCT00003231
Sponsor principalSwiss Cancer Institute
Dernière mise à jour : 15 mai 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeNéoplasmes bronchiquesCarcinomeCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesAdénocarcinome du poumonCarcinome du poumon non à petites cellulesNéoplasmes pulmonaires

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC)(including squamous, adenocarcinoma, large cell, and poorly differentiated NSCLC) Nodal metastases of T1-3 N2 M0 No distant metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 75 Performance Status: WHO 0-2 Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: Leucocytes greater than 4,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin within normal limits AST or ALT no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times ULN Renal: Creatinine clearance greater than 60 mL/min No hypercalcemia Cardiovascular: No unstable cardiac disease No congestive heart failure No angina pectoris No significant arrhythmias No prior history of myocardial infarction within 3 months Pulmonary: Lung function test with a forced expiratory volume greater than 1.2 L/sec Neurologic: No dementia No peripheral neuropathy greater than grade 1 No psychosis No seizure disorders Other: No prior or concurrent malignancies, except: Nonmelanoma skin cancer Carcinoma in situ of the cervix No active uncontrolled infection or other serious medical conditions No diabetes mellitus treated with insulin No gastric ulcers PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior biologic therapy Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: No prior corticosteroids or other endocrine therapy No concurrent treatment with prednisone (except for prophylaxis, treatment of acute hypersensitivity, or chronic treatment initiated greater than 6 months prior to study entry) Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: No prior surgery for malignancy Other: No concurrent treatment with other experimental drugs No involvement in clinical trials within 30 days of study No prior treatment with other cytostatic therapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Kantonspital Aarau

Aarau, SwitzerlandOuvrir Kantonspital Aarau dans Google Maps

Office of Walter Weber-Stadelman

Basel, Switzerland

University Hospital

Basel, Switzerland

Inselspital, Bern

Bern, Switzerland
Terminé9 Centres d'Étude