Terminé

A Phase II Study of Recombinant Human Interleukin-12 (rhIL-12) for the Treatment of Relapsed Lymphoma and Hodgkin's Disease

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Ce qui est testé

recombinant interleukin-12

+ laboratory biomarker analysis

BiologiqueAutre
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+34

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladie chronique

À partir de 16 ans
+30 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 15 avril 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine the response rate of interleukin-12 in previously treated patients with non-Hodgkin's lymphoma or Hodgkin's disease. II. To determine the in vivo regulatory effect of interleukin-12 on Fas lingand (FasL) expression on patients' peripheral blood lymphocytes. OUTLINE: Patients are stratified according to disease characteristics: low grade non-Hodgkin's lymphoma (follicular small cleaved, follicular mixed, small lymphocytic, and variants) versus intermediate grade non-Hodgkin's lymphoma (follicular large, diffuse large, diffuse mixed, immunoblastic, peripheral T-cell, and mantle cell) versus Hodgkin's disease. Patients receive interleukin-12 subcutaneously twice a week. Treatment repeats every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A total of 36-105 patients will be accrued for this study.

NCT00003210
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 15 avril 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

105 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesLymphomeTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueParaprotéinémiesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesLeucémie à cellules BLymphome à cellules BLymphome à cellules TTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieNéoplasmes de cellules plasmatiquesMaladie de HodgkinLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienMacroglobulinémie de WaldenströmMycose FongoïdeSyndrome de SézaryLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome cutané à cellules TLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteau

Critères

30 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absolute neutrophil count greater than 1500/mm^3
At least 12 weeks
At least 2 weeks since prior surgery
At least 3 weeks since prior biologic therapy for lymphoma
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive interleukin-12 subcutaneously twice a week. Treatment repeats every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

M D Anderson Cancer Center

Houston, United StatesOuvrir M D Anderson Cancer Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude