Terminé

Dynamic In Vivo Lymphography and Sentinel Node Biopsy in Colorectal Cancer: A Feasibility Study

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Ce qui est testé

isosulfan blue

+ lymphangiography

+ sentinel lymph node biopsy

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladies du côlon+14

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

De 18 à 75 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : avril 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute
Dernière mise à jour : 5 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Confirm that injection of isosulfan blue into the mucosa or serosa immediately adjacent to a colorectal cancer results in the lymphatic transport of that agent initially to a specific regional lymph node that can readily be identified on visual inspection, dissected, and histologically evaluated for the presence or absence of metastatic disease. OUTLINE: All patients receive an injection of isosulfan blue into peritumor serosa upon intraoperative identification of the primary tumor, prior to mesenteric mobilization. If colonoscopy is otherwise indicated, the injection may be delivered to the peritumor mucosa via colonoscopy during the case. The mesentery adjacent to the injection is inspected and the lymphatic pattern and nodes demonstrated by the isosulfan blue are diagrammed and photographed. The sentinel node(s) are surgically dissected and evaluated. If needed, a second injection of isosulfan blue may be given. Prior to mobilization of liver for resection of metastases, isosulfan blue is injected subcapsularly around the metastatic lesion. PROJECTED ACCRUAL: There will be 10 patients accrued into this study.

NCT00003186
Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute
Dernière mise à jour : 5 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies RectalesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes du côlonMétastase de néoplasieNéoplasmes rectauxNéoplasmes Colorectaux

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Patients must be undergoing surgical resection of a colorectal primary adenocarcinoma Metastatic colorectal cancer to liver (hepatic metastases) allowed PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 75 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No known or suspected allergy to isosulfan blue Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United StatesOuvrir Roswell Park Cancer Institute dans Google Maps
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