Terminé

A Phase II Study Using High Dose Three Dimensional Conformal Radiation Therapy in Intermediate Prognostic Risk Patients With Adenocarcinoma of the Prostate

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Ce qui est testé

radiation therapy

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 26 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Establish the efficacy of high-dose three-dimensional conformal radiotherapy in patients with intermediate prognostic risk adenocarcinoma of the prostate. Determine the PSA relapse-free survival rate of this patient population. OUTLINE: Patients receive high-dose three-dimensional conformal radiotherapy 4-5 days per week for at least 9 weeks. Patients are evaluated at least weekly during radiotherapy and at 2 and 4 months after treatment completion. Thereafter, patients are followed every 6 months for a total of 3 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.

NCT00003104
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 26 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven intermediate prognostic risk (T1-T2) adenocarcinoma of the prostate Previously untreated (except for hormonal therapy) PSA levels greater than 10 ng/mL and Gleason scores no greater than 6 OR PSA levels no greater than 10 ng/mL and Gleason scores at least 7 Patients requiring volume reduction of prostate prior to radiotherapy continue to be treated at least 3 months on neoadjuvant hormonal therapy prior to radiation No evidence of distant metastases No regional lymph node involvement PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No major medical illness No psychosis No metallic pelvic prosthesis PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: See Disease Characteristics Prior neoadjuvant antiandrogen therapy allowed Radiotherapy: No prior radiotherapy No prior pelvic irradiation Surgery: No prior radical surgery for carcinoma of the prostate

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center dans Google Maps
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